气腹与妇科腹腔镜手术：一项观察性临床研究
2018年12月4日 更新者：Sayed Kaoud Abd-Elshafy、Assiut University
姿势和长时间气腹对妇科腹腔镜手术术中和术后结果的影响：一项观察性临床研究
腹腔镜手术现已广泛开展。腹腔镜手术涉及将气体（通常是二氧化碳）吹入腹膜腔，产生气腹。
气腹引起的腹内压升高、患者体位的改变以及二氧化碳吸收的影响会导致生理发生变化，尤其是心血管和呼吸系统。
研究概览
详细说明
该研究将在获得 Assiut 大学医学院伦理委员会的批准后进行。
将进行全面的术前麻醉评估。
由于气腹和患者体位的潜在影响，必须特别注意心血管和呼吸系统。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Faculty of medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
仅限女性患者
描述
纳入标准：
- 年龄范围 18-50
- ASA 1
- 择期妇科腹腔镜手术
排除标准：
- 严重的缺血性或瓣膜性心脏病
- 颅内压增高（例如 脑积水、脑肿瘤、颅脑外伤）
- 肝或肾功能不全
- 紧急手术
- 开放手术
- 既往腹部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压
大体时间：手术期间
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将在不同时间监测平均动脉血压
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手术期间
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肺功能检查
大体时间：在第一个 24 小时内
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一秒用力呼气量
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在第一个 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PaO2
大体时间：在第一个 24 小时内
|
PaO2 将在不同时间进行监测
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在第一个 24 小时内
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动脉与呼气末 PaCO2- 差值
大体时间：在第一个 24 小时内
|
动脉与呼气末 PaCO2 的差异将在不同时间进行监测
|
在第一个 24 小时内
|
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腹内压
大体时间：在第一个 24 小时内
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将在不同时间监测通过直接测量和通过 Foley 导管间接测量的腹内压（Cm 水）
|
在第一个 24 小时内
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术后恶心呕吐
大体时间：在第一个 24 小时内
|
术后恶心呕吐将通过专用量表分时段监测
|
在第一个 24 小时内
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镇痛要求
大体时间：在第一个 24 小时内
|
镇痛需求将在不同时间通过特殊量表（VAS）进行监测
|
在第一个 24 小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sayed K Abd-Elshafy, M.D、Associate Profossor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月30日
初级完成 (实际的)
2018年11月12日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月17日
首次发布 (实际的)
2017年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月4日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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