Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пневмоперитонеум и гинекологическая лапароскопическая хирургия: наблюдательное клиническое исследование

4 декабря 2018 г. обновлено: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Влияние позы и длительного пневмоперитонеума на интраоперационные и послеоперационные исходы при гинекологических лапароскопических операциях: обсервационное клиническое исследование

Лапароскопическая хирургия в настоящее время широко применяется. Лапароскопическая хирургия включает вдувание газа (обычно двуокиси углерода) в брюшную полость, создавая пневмоперитонеум. Повышенное внутрибрюшное давление пневмоперитонеума, изменение положения больного и последствия поглощения углекислого газа вызывают физиологические изменения, особенно в сердечно-сосудистой и дыхательной системах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проведено после одобрения этического комитета медицинского факультета Университета Асьюта. Будет проведена полная предоперационная анестезиологическая оценка. Особое внимание необходимо уделять сердечно-сосудистой и дыхательной системам из-за потенциальных эффектов пневмоперитонеума и положения пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты только женского пола

Описание

Критерии включения:

  1. Возрастной диапазон 18-50
  2. АСА 1
  3. Плановая гинекологическая лапароскопическая хирургия

Критерий исключения:

  1. Тяжелая ишемическая или клапанная болезнь сердца
  2. Повышенное внутричерепное давление (например, Гидроцефалия, опухоль головного мозга, черепно-мозговая травма)
  3. Печеночная или почечная недостаточность
  4. Экстренная хирургия
  5. Открытая хирургия
  6. Предшествующая операция на брюшной полости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее артериальное давление
Временное ограничение: на время операции
среднее артериальное давление будет контролироваться в разное время
на время операции
Легочные функциональные тесты
Временное ограничение: в течение первых 24 часов
объем форсированного выдоха за одну секунду
в течение первых 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РаО2
Временное ограничение: в течение первых 24 часов
PaO2 будет контролироваться в разное время
в течение первых 24 часов
Разница между артериальным и концевым выдохом PaCO2
Временное ограничение: в течение первых 24 часов
Разница артериального и конечного спокойного PaCO2 будет контролироваться в разное время.
в течение первых 24 часов
Внутрибрюшное давление
Временное ограничение: в течение первых 24 часов
Внутрибрюшное давление путем прямого измерения и непрямого измерения с помощью катетера Фолея будет контролироваться в разное время (см воды).
в течение первых 24 часов
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: в течение первых 24 часов
Послеоперационная тошнота и рвота будут контролироваться в разное время по специальной шкале.
в течение первых 24 часов
Потребность в анальгетиках
Временное ограничение: в течение первых 24 часов
Потребность в анальгетиках будет контролироваться в разное время по специальной шкале (ВАШ).
в течение первых 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Sayed K Abd-Elshafy, M.D, Associate Profossor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB000087698

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лапароскопическая хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться