Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pneumoperitoneum és nőgyógyászati ​​laparoszkópos sebészet: megfigyelő klinikai vizsgálat

2018. december 4. frissítette: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

A testtartás és az elhúzódó pneumoperitoneum hatása az intraoperatív és posztoperatív eredményekre nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtét során: megfigyelő klinikai vizsgálat

A laparoszkópos sebészet ma már széles körben elterjedt. A laparoszkópos műtét során gázt (általában szén-dioxidot) fújnak be a peritoneális üregbe, ami pneumoperitoneumot eredményez. A pneumoperitoneum megemelkedett intraabdominalis nyomása, a beteg testhelyzetének megváltozása és a szén-dioxid felszívódás hatásai fiziológiás változásokat okoznak, különösen a szív- és érrendszerben és a légzőrendszerben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatra az Assiuti Egyetem Orvostudományi Karának etikai bizottságának jóváhagyása után kerül sor. A műtét előtt teljes körű érzéstelenítő vizsgálatot végeznek. Különös figyelmet kell fordítani a szív- és érrendszerre és a légzőrendszerre a pneumoperitoneum és a beteg helyzetének lehetséges hatásai miatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

csak nőbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Korosztály 18-50
  2. ASA 1
  3. Választható nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtét

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos ischaemiás vagy szívbillentyű-betegség
  2. Megnövekedett koponyaűri nyomás (pl. Hydrocephalus, agydaganat, fejsérülés)
  3. Máj- vagy vesekárosodás
  4. Sürgősségi műtét
  5. Nyílt műtét
  6. Korábbi hasi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: a művelet időtartama alatt
az átlagos artériás vérnyomást különböző időpontokban kell ellenőrizni
a művelet időtartama alatt
Tüdőfunkciós vizsgálatok
Időkeret: az első 24 órán belül
kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél
az első 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaO2
Időkeret: az első 24 órán belül
A PaO2-t különböző időpontokban figyelik
az első 24 órán belül
Az artériás és az árapály végi PaCO2- különbség
Időkeret: az első 24 órán belül
Az artériás és az árapály végi PaCO2-különbséget különböző időpontokban figyeljük meg
az első 24 órán belül
Intraabdominalis nyomás
Időkeret: az első 24 órán belül
Az intraabdominális nyomást direkt méréssel és közvetetten, a Foley-katéterrel mérik különböző időpontokban (Cm víz)
az első 24 órán belül
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: az első 24 órán belül
A posztoperatív hányingert és hányást különböző időpontokban egy speciális skálával ellenőrizzük
az első 24 órán belül
Fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: az első 24 órán belül
A fájdalomcsillapító szükségletet különböző időpontokban speciális skála (VAS) ellenőrzi.
az első 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sayed K Abd-Elshafy, M.D, Associate Profossor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB000087698

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel