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Pneumoperitônio e cirurgia laparoscópica ginecológica: um estudo clínico observacional

4 de dezembro de 2018 atualizado por: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Impacto da postura e do pneumoperitônio prolongado nos resultados intraoperatórios e pós-operatórios durante a cirurgia laparoscópica ginecológica: um estudo clínico observacional

A cirurgia laparoscópica está agora amplamente estabelecida. A cirurgia laparoscópica envolve a insuflação de um gás (geralmente dióxido de carbono) na cavidade peritoneal, produzindo um pneumoperitônio. O aumento da pressão intra-abdominal do pneumoperitônio, a alteração da posição do paciente e os efeitos da absorção de dióxido de carbono causam alterações na fisiologia, principalmente nos sistemas cardiovascular e respiratório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será realizado após aprovação do comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade de Assiut. Uma avaliação anestésica pré-operatória completa será realizada. Atenção particular aos sistemas cardiovascular e respiratório é essencial por causa dos efeitos potenciais do pneumoperitônio e da posição do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

apenas pacientes do sexo feminino

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Faixa etária 18-50
  2. ASA 1
  3. Cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva

Critério de exclusão:

  1. Doença cardíaca isquêmica ou valvular grave
  2. Aumento da pressão intracraniana (por ex. hidrocefalia, tumor cerebral, traumatismo craniano)
  3. Insuficiência hepática ou renal
  4. Cirurgia de emergência
  5. cirurgia aberta
  6. Cirurgia abdominal anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial média
Prazo: durante a operação
a pressão arterial média será monitorada em momentos diferentes
durante a operação
Testes de função pulmonar
Prazo: nas primeiras 24 horas
volume expiratório forçado em um segundo
nas primeiras 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PaO2
Prazo: nas primeiras 24 horas
A PaO2 será monitorada em momentos diferentes
nas primeiras 24 horas
Diferença de PaCO2 arterial para expirado
Prazo: nas primeiras 24 horas
A diferença de PaCO2 arterial para expirada será monitorada em momentos diferentes
nas primeiras 24 horas
Pressão intra-abdominal
Prazo: nas primeiras 24 horas
A pressão intra-abdominal por medida direta e indireta por sonda de Foley será monitorada em diferentes tempos (Cm água)
nas primeiras 24 horas
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: nas primeiras 24 horas
Náuseas e vômitos pós-operatórios serão monitorados em diferentes momentos por escala especial
nas primeiras 24 horas
Requisito de analgésico
Prazo: nas primeiras 24 horas
A necessidade de analgésicos será monitorada em diferentes momentos por escala especial (VAS)
nas primeiras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Sayed K Abd-Elshafy, M.D, Associate Profossor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

12 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB000087698

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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