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血友病患者の生活の質の評価

2017年5月21日 更新者:peter khalil、Assiut University

血友病は、凝固第 VIII 因子(血友病 A の場合)または第 IX 因子(血友病 B の場合)の欠乏によって引き起こされる X 連鎖先天性出血疾患です。

この欠損は、それぞれの凝固因子遺伝子の変異の結果です。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

血友病はまれで、血友病 A の出生 10,000 人に約 1 人(男性の出生 5,000 人に 1 人)、血友病 B の出生 50,000 人に 1 人しか発生しません。

世界血友病連盟によると、世界中で40万人、エジプトでは5,307人が血友病に苦しんでいる。

血友病 A は血友病 B よりも一般的で、血友病人口全体の 80 ~ 85 % を占めます。

血友病の徴候と症状は、軽度、中等度、重度の凝固因子のレベルに応じて異なります。

  • 切り傷や怪我による原因不明の過度の出血
  • 原因不明の鼻血
  • 大きなあざや深いあざが多数ある
  • 膠原病
  • 血尿と下血。
  • 頭蓋内出血と死亡
  • 乳児の場合、原因不明の過敏症

それは健康を主観的に表現したもので、身体的、精神的、社会的側面だけでなく、幸福という観点から感情的側面や日常生活の側面も含みます。 QoLにはいくつかの定義が示されており、WHOの定義ではQoLを「自分が住んでいる文化や価値観の文脈における、また自分の目標、期待基準、懸念事項に関連した、人生における自分の立場についての個人の認識」とみなしている。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者

説明

包含基準:

  • - 血友病 A および B
  • さまざまな年齢層(小児、青年期、成人)
  • 自宅または入院治療
  • 関節の腫れ、自然出血などの合併症。

除外基準:

- 1- 肝不全、DIC、抗凝固薬などのその他の出血傾向の原因。

2- 変形性関節症、SLE などの関節に​​影響を与える疾患。 3- 精神薄弱患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血友病患者の生活の質の評価と改善
時間枠:1年
アンケートによる
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年6月1日

一次修了 (予想される)

2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月17日

最初の投稿 (実際)

2017年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月21日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Assiut1987

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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