Hodnocení kvality života u pacientů s hemofilií
Hemofilie je X-vázaná vrozená krvácivá porucha způsobená nedostatkem koagulačního faktoru VIII (u hemofilie A) nebo faktoru IX (u hemofilie B).
Nedostatek je důsledkem mutací příslušných genů srážecích faktorů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hemofilie je vzácná, pouze asi 1 případ na každých 10 000 porodů (nebo 1 z 5 000 porodů mužů) pro hemofilii A a 1 z 50 000 porodů pro hemofilii B.
Podle Světové federace hemofilie trpí hemofilií 400 000 lidí na celém světě a 5 307 lidí v Egyptě.
Hemofilie A je častější než hemofilie B a představuje 80–85 % z celkové populace hemofiliků.
Známky a příznaky hemofilie se liší podle úrovně srážecích faktorů, mírné, střední a těžké.
- Nevysvětlitelné nadměrné krvácení z řezných ran nebo poranění
- Epistaxe bez známé příčiny
- Mnoho velkých nebo hlubokých modřin
- Hamoartróza
- Hematurie a Melena.
- Intrakraniální krvácení a smrt
- U kojenců nevysvětlitelná podrážděnost
je to subjektivní reprezentace zdraví, která zahrnuje nejen fyzické, duševní a sociální, ale také emocionální a každodenní životní dimenze z hlediska pohody. Bylo poskytnuto několik definic QoL, definice WHO nahlížející na QoL jako „individuální vnímání své pozice v životě v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žijí, a ve vztahu k jejich cílům, standardům očekávání a zájmům“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assuit University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Hemofilie A a B
- Různé věkové skupiny (děti - dospívání - dospělí)
- Domácí nebo hospitalizovaná léčba
- komplikace jako otoky kloubů, spontánní krvácení atd….
Kritéria vyloučení:
- 1- Jiné příčiny sklonu ke krvácení, jako je selhání jater, DIC, antikoagulační léky atd.
2- Onemocnění, která postihují klouby, jako je osteoartritida, SLE atd.. 3- Mentálně retardovaní pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení a zlepšení kvality života pacientů s hemofilií
Časové okno: jeden rok
|
pomocí dotazníku
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Assiut1987
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .