クラスII成長被験者における上顎整形外科拡大後の下顎反応

クラス II の不正咬合は、矯正患者によく見られます。 クラス II 不正咬合のいくつかの歯骨格パターンの組み合わせの中で治療計画を立てる際に、見過ごされがちな上顎横行欠損を考慮することが重要です。

クラス II の不正咬合を伴う早期混合歯列の被験者では、中心咬合で後方交差咬合のない 3 ～ 5 mm の根底にある後方歯間横不一致が示されたことが示されています。 これらのクラス II の患者が、クラス I の大臼歯関係で下顎を前方に向けるように求められると、この横方向の不一致 (すなわち、上顎の収縮) が臨床的に観察されます。 これらの被験者では、収縮した上顎骨が下顎骨を抑えているため、下顎骨は中心関係に対して遠位位置に保たれていると仮定されました。 歯列弓間の基本的な横方向の不一致の存在は、咬合の目標が機能的な接触の最大数を得ることであるため、下顎骨の後方位置を誘発します。

何人かの著者によって報告されているように、急速な上顎骨の拡張で上顎骨を広げると、多くの場合、保定期間中に下顎骨が自発的に前傾姿勢になります。 整形外科的拡張により、咬合干渉が取り除かれ、下顎骨が前方に姿勢をとれるようになり、矢状方向の関係が改善されます。 下顎弓は、「靴」が広げられた後に前方に移動する「足」として機能します。

ただし、矢状の歯または骨格パラメーターに対する RME の有効性はまだ議論の余地があります。これは、第 1 相治療介入として RME を受けたクラス II の成長中の被験者における下顎前後の変化の挙動に関してほとんど書かれていないためです。 報告された有意な咬合改善は、他の理由、すなわち、骨格の成長、または混合歯列から永久歯列への移行中の追加の器具の使用に起因する可能性があります。 さらに、研究の大部分はいくつかの制限を示しています。それらは無作為化されておらず、前向きではなく、対照群がないか、成長研究の患者を対照群のソースとして使用しています.

介入のタイプと観察間隔に特に関連して、主要な試験のサンプルサイズの計算に使用される標準偏差を以前の研究から推定することは不可能であったことを考慮して、本調査の主な目的は、パイロット無作為化対照試験を実施することでした。未治療のクラスII対照群と比較して、結合またはバンド化されたRMEによって誘発される前後の下顎位置の変化を評価する試験（RCT）。

クラスII不正咬合の混合歯列患者におけるRME療法によって誘発される下顎矢状反応を評価し、接着RMEおよびバンドRMEの効果を対応する未治療のクラスII対照群と比較する

これは、1:1:1 の割り当て比率で行われる単一センターの前向き 3 群並行群無作為化臨床試験です。 30科目を予定しています。 治療群の各被験者は、急速上顎拡張器（RME）で治療され、それぞれ接着またはバンドされます。 被験者はランダムな順序でグループに割り当てられます。 評価は、ベースライン時および保持期間/フォローアップの終了時に行われます (合計 12 か月間)。 すべての包含基準を満たし、除外基準のいずれにも該当しない被験者は、研究に参加します。

1:1:1 の比率での 3 つのグループへの患者の割り当ては、Rv.0.1 ソフトウェアを使用したコンピューター生成のランダム化リストと 4 のブロック サイズによって決定されました。 その後、割り当て情報 (無作為化の結果) は、統計学者によって不透明で密封された封筒に隠されました。

研究は、統計分析に関して盲検化された。 データは記録され、統計学者のために盲検化されました。盲検化は、詳細ファイルから患者グループの割り当てへのすべての参照を削除することによって取得されました

この方法の信頼性を判断するために、無作為に選択された 15 枚の X 線写真が、少なくとも 1 か月間隔で 2 回、同じ研究者によってトレースされ、デジタル化されました。 対応のある t 検定を使用して、2 つの測定値を比較しました (系統誤差)。 ランダム誤差の大きさは、モーメント推定器 (MME) の方法を使用して計算されました。 探索的統計により、すべてのセファロ変数が等分散 (Levene の検定) で正規分布しているわけではないことが明らかになりました (Kolmogorov-Smirnov 検定)。Kruskal-Wallis 検定または Tukey の事後検定を使用した ANOVA を使用して、3 つの変数の T2-T1 変化を比較しました。グループ。 すべての変化は、P < 0.05 で有意と見なされました。 すべての統計計算は、社会科学ソフトウェア (バージョン 12、イリノイ州シカゴ) の統計パッケージを使用して実行されました。

10 人の無作為化された被験者が治療群 1 に含まれ、10 人の無作為化された患者が治療群 2 に含まれ、10 人の無作為化された患者が未治療の対照群として使用されます。

ベースラインの年齢は 8.1 ± 0.6 歳 (範囲 6.6 ～ 9.1 歳) でした。

このパイロット試験のサンプル サイズは、Whitehead らによって提案された方法に従って計算されました。 ポゴニオンからナシオンへの垂直方向の 8 つの主要な結果変数の標準化された効果サイズ 1 (ゲストらから導出された 2.0 mm の標準偏差を組み合わせた 2.0 mm の臨床的に関連する変化) の場合、グループあたり 10 人の被験者のサンプルサイズが設定されました。 5% のタイプ I エラー率と 80% の検出力に必要です。