II급 성장기 대상자의 상악 정형외과적 확장 후 하악 반응

2급 부정교합은 교정 환자에게서 흔히 관찰됩니다. 2급 부정교합의 여러 치아-골격 패턴 조합 중에서 치료 계획을 세울 때 종종 간과되는 상악 횡결손을 고려하는 것이 중요합니다.

중심 교합에서 후방 반대교합이 없는 Class II 부정교합을 가진 초기 혼합 치열의 피험자에서 3~5mm의 기본 구치부 악궁간 횡적 불일치를 보여주었습니다. 이러한 Class II 환자들에게 Class I 어금니 관계에서 아래턱을 앞쪽으로 자세를 취하도록 요청하면 이러한 가로 불일치(즉, 상악 수축)가 임상적으로 관찰될 수 있습니다. 이 피험자에서 하악은 수축된 상악골이 지지하고 있기 때문에 중심 관계에 비해 원위 위치에 유지된다고 가정했습니다. 교합의 목표는 가장 많은 수의 기능적 접촉을 얻는 것이기 때문에 치열궁 사이의 원시적 가로 불일치의 존재는 하악의 후방 위치를 유도합니다.

여러 저자들에 의해 보고된 바와 같이, 급속한 상악골 확장으로 상악골을 넓히는 것은 유지 기간 동안 종종 하악골의 자발적인 전방 자세로 이어집니다. 정형외과적 확장은 교합 간섭을 제거하여 하악이 앞으로 자세를 취할 수 있도록 하여 시상면 관계를 개선합니다. 하악궁은 '신발'이 넓어진 후 앞으로 움직이는 '발' 역할을 합니다.

그러나 시상 치아 또는 골격 매개변수에 대한 RME의 효과는 여전히 논란의 여지가 있는데, 이는 1단계 치료 개입으로 RME를 받은 클래스 II 성장 대상자의 전후 하악 변화의 행동에 대해 거의 기록되지 않았기 때문입니다. 보고된 현저한 교합 개선은 다른 이유, 즉 혼합 치열에서 영구 치열로 전환하는 동안 골격 성장 또는 추가 장치 사용에 기인할 수 있습니다. 또한 대부분의 연구는 몇 가지 한계를 보여줍니다. 무작위 배정되지 않고 전향적이지 않으며 통제 그룹이 없거나 성장 연구의 환자를 통제 그룹의 소스로 사용합니다.

중재 유형과 관찰 간격을 특별히 고려하여 본 시험의 표본 크기 계산에 사용할 표준 편차를 이전 연구에서 추정할 수 없다는 점을 고려하여 본 조사의 주요 목적은 파일럿 무작위 통제를 수행하는 것이었습니다. 치료되지 않은 클래스 II 대조군과 비교하여 결합 또는 밴드 RME에 의해 유도된 전후 하악 위치의 변화를 평가하는 시험(RCT).

Class II 부정교합이 있는 혼합 치열 환자에서 RME 치료에 의해 유도된 시상 하악 반응을 평가하기 위해, Bonded RME와 Banded RME의 효과를 치료되지 않은 Class II 대조군과 비교했습니다.

이것은 할당 비율이 1:1:1인 단일 센터, 전향적 3군 병렬 그룹 무작위 임상 시험입니다. 30 (30) 과목이 계획되어 있습니다. 치료 그룹의 각 피험자는 각각 접착 또는 밴딩된 RME(Rapid Maxillary Expander)로 치료될 것입니다. 주제는 무작위 순서로 그룹에 할당됩니다. 평가는 기준선과 보유 기간 종료/후속 조치(총 12개월 동안)에 수행됩니다. 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 피험자는 연구에 입력됩니다.

Rv.0.1 소프트웨어를 사용하여 컴퓨터에서 생성된 무작위 목록과 블록 크기 4에 의해 1:1:1 비율로 세 그룹에 환자를 할당했습니다. 그런 다음 할당 정보(무작위화 결과)를 통계학자가 불투명하고 밀봉된 봉투에 숨겼습니다.

이 연구는 통계 분석과 관련하여 눈이 멀었습니다. 통계학자를 위해 데이터를 기록하고 눈가림 처리했습니다. 환자 그룹 할당에 대한 모든 참조를 정교화 파일에서 제거하여 눈가림을 얻었습니다.

이 방법의 신뢰성을 결정하기 위해 무작위로 선택된 15개의 방사선 사진을 동일한 조사자가 적어도 한 달 간격으로 2회에 걸쳐 추적하고 디지털화했습니다. 두 측정값을 비교하기 위해 paired t-test를 사용했습니다(계통 오차). 랜덤오차의 크기는 MME(Moment's Estimator) 방법을 사용하여 계산하였다. 탐색적 통계는 모든 두부계측 변수가 등분산(Levene's test)으로 정규 분포(Kolmogorov-Smirnov test)되지는 않음을 밝혔습니다. Kruskal-Wallis test 또는 ANOVA with Tukey's post-hoc test는 세 가지에서 T2-T1 변화를 비교하기 위해 사용되었습니다. 여러 떼. 모든 변화는 P<0.05에서 유의한 것으로 간주되었습니다. 모든 통계 계산은 사회 과학 소프트웨어용 통계 패키지(버전 12, 일리노이주 시카고)를 사용하여 수행되었습니다.

10명의 무작위 피험자가 치료군 1에 포함될 것이고, 10명의 무작위 환자가 치료군 2에 포함될 것이며, 10명의 무작위 환자가 치료되지 않은 대조군으로 사용될 것입니다.

기준 연령은 8.1 ± 0.6세(범위 6.6-9.1세)였습니다.

이 파일럿 시험의 샘플 크기는 Whitehead et al.이 제안한 방법에 따라 계산되었습니다. 8개의 1차 결과 변수 Pogonion에서 Nasion 수직에 대한 표준화된 효과 크기 1(게스트 등에서 파생된 2.0mm의 결합된 표준 편차와 함께 2.0mm의 임상적으로 관련된 변화)의 경우, 그룹당 10명의 대상자의 샘플 크기는 다음과 같습니다. 5%의 제1종 오류율과 80%의 검정력에 필요합니다.