Mandibulär respons efter käkortopedisk expansion i klass II växande ämnen

Klass II malocklusioner observeras vanligtvis hos ortodontiska patienter. Under behandlingsplanering bland de flera dento-skelettmönsterkombinationerna av klass II malocklusion är det viktigt att överväga den maxillära tvärgående bristen, som ofta förbises.

det har visats visade en underliggande bakre tvärgående avvikelse på 3 till 5 mm hos försökspersoner i tidig blandad dentition med klass II malocklusioner utan bakre korsbett i centrisk ocklusion. När dessa klass II-patienter ombeds att ställa sin underkäke framåt i ett molärt förhållande av klass I, kan denna tvärgående diskrepans (dvs maxillär sammandragning) observeras kliniskt. Det postulerades att i dessa försökspersoner hålls underkäken i en distal position i förhållande till centrisk relation eftersom den sammandragna maxillan håller tillbaka den. Närvaron av en primitiv tvärgående diskrepans mellan tandbågarna inducerar en bakåtposition av underkäken, eftersom det ocklusala målet är att erhålla det högsta antalet funktionella kontakter.

Som rapporterats av flera författare leder utvidgning av maxillan med snabb maxillär expansion ofta till spontan framåtställning av underkäken under retentionsperioden. Den ortopediska expansionen tar bort ocklusala störningar, vilket gör att underkäken kan ställa sig framåt, vilket förbättrar de sagittala förhållandena. Underkäksbågen fungerar som en ''fot'' som rör sig framåt efter att ''skon'' vidgats.

Effektiviteten av RME på sagittala dentala eller skelettparametrar är dock fortfarande kontroversiell eftersom mycket lite har skrivits om beteendet hos antero-posteriora mandibularförändringar hos klass II växande försökspersoner som genomgick RME som fas 1-behandlingsintervention. Den rapporterade signifikanta ocklusala förbättringen kan tillskrivas andra orsaker, t.ex. skeletttillväxt eller användning av ytterligare apparater under övergången från blandad till permanent tandsättning. Dessutom visar majoriteten av studierna vissa gränser: de är inte randomiserade, de är inte prospektiva och de har ingen kontrollgrupp eller så använder de patienter från tillväxtstudier som källa för kontrollgruppen.

Med tanke på att det inte var möjligt att från tidigare studier uppskatta standardavvikelsen som skulle användas för urvalsstorleksberäkning av huvudförsöket med särskild hänsyn till typ av intervention och observationsintervall, var det primära syftet med denna undersökning att genomföra en pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) som utvärderar förändringarna i den antero-posteriora mandibularpositionen inducerade av bundna eller bandade RME jämfört med en obehandlad klass II kontrollgrupp.

För att utvärdera det sagittala underkäkssvaret inducerat av RME-terapi hos patienter med blandad dentition med klass II malocklusion, jämföra effekterna av bonded RME och banded RME med en matchad obehandlad klass II kontrollgrupp

Detta är en enstaka center, prospektiv 3-arms parallell grupp randomiserad klinisk prövning med ett 1:1:1 tilldelningsförhållande. 30 (trettio) ämnen är planerade. Varje patient i de behandlade grupperna kommer att behandlas med en Rapid Maxillary Expander (RME), bunden respektive bandad. Ämnen kommer att tilldelas grupperna i slumpmässig ordning. Utvärderingar kommer att göras vid baslinjen och i slutet av retentionsperioden/uppföljningen (i totalt 12 månader). Försökspersoner som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna kommer att ingå i studien.

Fördelningen av patienter till de tre grupperna i ett 1:1:1-förhållande bestämdes av en datorgenererad randomiseringslista med Rv.0.1-programvara och av en blockstorlek på 4. Sedan gömdes allokeringsinformationen (randomiseringsresultat) i ogenomskinliga och förseglade kuvert av statistikern.

Studien var förblindad med avseende på den statistiska analysen. Data registrerades och blindades för statistikern: blindning erhölls genom att från utarbetningsfilen eliminera varje referens till patientgruppstilldelning

För att fastställa tillförlitligheten av metoden spårades 15 slumpmässigt valda röntgenbilder och digitaliserades av samma utredare vid 2 olika tillfällen med minst en månads mellanrum. Ett parat t-test användes för att jämföra de två mätningarna (systematiskt fel). Storleken på det slumpmässiga felet beräknades med hjälp av metoden för momentskalkylator (MME). Explorativ statistik visade att inte alla cefalometriska variabler var normalfördelade (Kolmogorov-Smirnov-test) med varianslikhet (Levenes test). Kruskal-Wallis-test eller ANOVA med Tukeys post-hoc-test användes för att jämföra T2-T1-förändringarna i de tre grupper. Alla förändringar ansågs signifikanta vid P<0,05. Alla statistiska beräkningar utfördes med Statistical Package for the Social Sciences programvara (version 12, Chicago, IL).

10 randomiserade patienter kommer att inkluderas i den behandlade grupp 1, 10 randomiserade patienter kommer att inkluderas i den behandlade grupp 2 och 10 randomiserade patienter kommer att användas som obehandlad kontrollgrupp.

Baslinjeåldern var 8,1 ± 0,6 år (intervall 6,6-9,1 år).

Provstorleken för detta pilotförsök beräknades enligt den metod som föreslagits av Whitehead et al. För en standardiserad effektstorlek på 1 (en kliniskt relevant förändring på 2,0 mm med en kombinerad standardavvikelse på 2,0 mm härledd från Guest et al.) för den 8 primära utfallsvariabeln Pogonion till Nasion perpendicular, var en provstorlek på 10 försökspersoner per grupp krävs för en typ I-felfrekvens på 5 % och en styrka på 80 %.