Reakcja żuchwy po ekspansji ortopedycznej szczęki u osób rosnących klasy II

Wady zgryzu klasy II są powszechnie obserwowane u pacjentów ortodontycznych. Podczas planowania leczenia spośród kilku kombinacji zębowo-szkieletowych wad zgryzu klasy II ważne jest, aby wziąć pod uwagę często pomijany niedobór poprzeczny szczęki.

wykazano, że u pacjentów z wczesnym uzębieniem mieszanym z wadami klasy II bez zgryzu krzyżowego tylnego w zwarciu centrycznym wykazano leżącą u podłoża rozbieżność poprzeczną między łukami tylnymi rzędu 3 do 5 mm. Kiedy ci pacjenci klasy II są proszeni o ustawienie żuchwy do przodu w stosunku trzonowców klasy I, tę poprzeczną rozbieżność (tj. zwężenie szczęki) można zaobserwować klinicznie. Postulowano, aby u tych osób żuchwa utrzymywana była w pozycji dystalnej względem stosunku środkowego, ponieważ powstrzymuje ją zwężona szczęka. Obecność pierwotnej rozbieżności poprzecznej między łukami zębowymi powoduje cofnięcie żuchwy, gdyż celem zgryzu jest uzyskanie jak największej liczby kontaktów czynnościowych.

Jak donosi kilku autorów, poszerzenie szczęki z szybkim jej rozprężeniem często prowadzi do samoistnego wysunięcia żuchwy do przodu w okresie retencji. Ekspansja ortopedyczna usuwa przeszkody okluzyjne, umożliwiając ustawienie żuchwy do przodu, poprawiając w ten sposób relacje strzałkowe. Łuk żuchwy działa jak „stopa”, która przesuwa się do przodu po poszerzeniu „buta”.

Jednak skuteczność RME na strzałkowe parametry zębowe lub szkieletowe jest nadal kontrowersyjna, ponieważ bardzo niewiele napisano na temat zachowania zmian przednio-tylnych żuchwy u pacjentów rosnących klasy II, którzy przeszli RME jako interwencję terapeutyczną fazy 1. Zgłaszana znaczna poprawa zgryzu mogła być przypisana innym przyczynom, tj. wzrostowi szkieletu lub zastosowaniu dodatkowych aparatów podczas przejścia z uzębienia mieszanego na stałe. Ponadto większość badań wykazuje pewne ograniczenia: nie są randomizowane, nie są prospektywne i nie mają grupy kontrolnej lub wykorzystują pacjentów z badań wzrostu jako źródło dla grupy kontrolnej.

Biorąc pod uwagę, że na podstawie wcześniejszych badań nie było możliwe oszacowanie odchylenia standardowego, które należy zastosować do obliczenia wielkości próby w badaniu głównym, ze szczególnym uwzględnieniem rodzaju interwencji i odstępów między obserwacjami, głównym celem niniejszego badania było przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badanie (RCT) oceniające zmiany przednio-tylnego położenia żuchwy wywołane przez RME związane lub z opaskami w porównaniu z nieleczoną grupą kontrolną klasy II.

Ocena odpowiedzi strzałkowej żuchwy indukowanej terapią RME u pacjentów z uzębieniem mieszanym i wadami zgryzu klasy II, porównując efekty RME związanego i RME połączonego z dopasowaną nieleczoną grupą kontrolną klasy II

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z 3 grupami równoległymi ze stosunkiem alokacji 1:1:1. Planowanych jest 30 (trzydzieści) przedmiotów. Każdy pacjent w leczonych grupach będzie leczony Rapid Maxillary Expander (RME), odpowiednio przyklejonym lub opasanym. Osoby badane zostaną przydzielone do grup w kolejności losowej. Oceny zostaną przeprowadzone na początku i na koniec okresu przechowywania/kontynuacji (łącznie przez 12 miesięcy). Pacjenci, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia, zostaną włączeni do badania.

Przydział pacjentów do trzech grup w stosunku 1:1:1 określono za pomocą wygenerowanej komputerowo listy randomizacji przy użyciu oprogramowania Rv.0.1 i wielkości bloku 4. Następnie statystyka ukryła informacje o alokacji (wyniki randomizacji) w nieprzejrzystych i zapieczętowanych kopertach.

Badanie było zaślepione pod względem analizy statystycznej. Dane zostały zarejestrowane i zaślepione dla statystyka: zaślepienie uzyskano poprzez wyeliminowanie z pliku opracowania wszelkich odniesień do przypisania do grupy pacjentów

Aby określić wiarygodność metody, 15 losowo wybranych radiogramów zostało prześledzonych i zdigitalizowanych przez tego samego badacza przy 2 różnych okazjach w odstępie co najmniej jednego miesiąca. Do porównania dwóch pomiarów zastosowano sparowany test t (błąd systematyczny). Wielkość błędu losowego obliczono metodą estymatora momentu (MME). Statystyki eksploracyjne wykazały, że nie wszystkie zmienne cefalometryczne miały rozkład normalny (test Kołmogorowa-Smirnowa) z równością wariancji (test Levene'a). Do porównania zmian T2-T1 w trzech grupy. Wszystkie zmiany uznano za istotne przy P <0,05. Wszystkie obliczenia statystyczne przeprowadzono za pomocą oprogramowania Statistical Package for the Social Sciences (wersja 12, Chicago, IL).

10 zrandomizowanych pacjentów zostanie włączonych do leczonej grupy 1, 10 zrandomizowanych pacjentów zostanie włączonych do leczonej grupy 2, a 10 zrandomizowanych pacjentów zostanie użytych jako nieleczona grupa kontrolna.

Wiek wyjściowy wynosił 8,1 ± 0,6 lat (zakres 6,6-9,1 lat).

Wielkość próby dla tej próby pilotażowej obliczono zgodnie z metodą zaproponowaną przez Whitehead i in. Dla standaryzowanej wielkości efektu 1 (klinicznie istotna zmiana 2,0 mm z połączonym odchyleniem standardowym 2,0 mm pochodzącym od Guesta i wsp.) dla 8 pierwszorzędowych zmiennych wyniku Pogonion do Nasion prostopadle, wielkość próby 10 osób na grupę wynosiła wymagane dla poziomu błędu I typu 5% i potęgi 80%.