Risposta mandibolare dopo espansione ortopedica mascellare in soggetti in crescita di classe II

Le malocclusioni di classe II sono comunemente osservate nei pazienti ortodontici. Durante la pianificazione del trattamento tra le diverse combinazioni di pattern dento-scheletrici di malocclusione di II Classe, è importante considerare il deficit trasverso mascellare, che è spesso trascurato.

è stata dimostrata una discrepanza trasversale interarcata posteriore sottostante da 3 a 5 mm in soggetti in dentizione mista precoce con malocclusioni di Classe II senza morsi incrociati posteriori in occlusione centrica. Quando a questi pazienti di Classe II viene chiesto di posizionare la mascella inferiore in avanti in una relazione molare di Classe I, questa discrepanza trasversale (cioè costrizione mascellare) può essere osservata clinicamente. È stato ipotizzato che in questi soggetti la mandibola sia mantenuta in una posizione distale rispetto alla relazione centrica perché la mascella ristretta la trattiene. La presenza di una primitiva discrepanza trasversa tra le arcate dentarie induce una posizione arretrata della mandibola, in quanto l'obiettivo occlusale è quello di ottenere il maggior numero di contatti funzionali.

Come riportato da diversi autori, l'allargamento della mascella con rapida espansione mascellare porta spesso a una postura spontanea in avanti della mandibola durante il periodo di ritenzione. L'espansione ortopedica rimuove le interferenze occlusali, permettendo alla mandibola di assumere una postura in avanti, migliorando così i rapporti sagittali. L'arco mandibolare funge da "piede" che si sposta in avanti dopo che la "scarpa" è stata allargata.

Tuttavia, l'efficacia dell'RME sui parametri sagittali dentali o scheletrici è ancora controversa perché molto poco è stato scritto riguardo al comportamento dei cambiamenti mandibolari antero-posteriori nei soggetti in crescita di Classe II sottoposti all'RME come intervento di trattamento di fase 1. Il significativo miglioramento occlusale riportato potrebbe essere attribuito ad altri motivi, ad esempio la crescita scheletrica o l'uso di apparecchi aggiuntivi durante il passaggio dalla dentatura mista a quella permanente. Inoltre, la maggior parte degli studi mostra alcuni limiti: non sono randomizzati, non sono prospettici e non hanno un gruppo di controllo o utilizzano pazienti provenienti da studi sulla crescita come fonte per il gruppo di controllo.

Considerando che non è stato possibile stimare da studi precedenti la deviazione standard da utilizzare per il calcolo della dimensione del campione dello studio principale con particolare riguardo al tipo di intervento e agli intervalli di osservazione, l'obiettivo primario della presente indagine è stato quello di condurre uno studio pilota randomizzato controllato studio (RCT) che valuta i cambiamenti nella posizione mandibolare antero-posteriore indotti da RME legati o fasciati rispetto a un gruppo di controllo di Classe II non trattato.

Valutare la risposta mandibolare sagittale indotta dalla terapia con RME in pazienti con dentizione mista con malocclusione di Classe II, confrontando gli effetti di RME legato e RME con bande con un gruppo di controllo di Classe II abbinato non trattato

Si tratta di uno studio clinico prospettico randomizzato a gruppi paralleli a 3 bracci con un rapporto di allocazione 1:1:1. Sono previsti 30 (trenta) soggetti. Ogni soggetto nei gruppi trattati sarà trattato con un Rapid Maxillary Expander (RME), rispettivamente legato o bendato. I soggetti saranno assegnati ai gruppi in ordine casuale. Le valutazioni saranno prese al basale e alla fine del periodo di conservazione/follow-up (per un totale di 12 mesi). I soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione verranno inseriti nello studio.

L'assegnazione dei pazienti ai tre gruppi in un rapporto 1:1:1 è stata determinata da un elenco di randomizzazione generato dal computer utilizzando il software Rv.0.1 e da una dimensione del blocco di 4. Quindi, le informazioni sull'allocazione (risultati della randomizzazione) sono state nascoste in buste opache e sigillate dallo statistico.

Lo studio è stato cieco per quanto riguarda l'analisi statistica. I dati sono stati registrati e accecati per lo statistico: l'accecamento è stato ottenuto eliminando dal file di elaborazione ogni riferimento all'assegnazione del gruppo di pazienti

Per determinare l'affidabilità del metodo 15 radiografie scelte a caso sono state tracciate e digitalizzate dallo stesso ricercatore in 2 diverse occasioni a distanza di almeno un mese. È stato utilizzato un test t accoppiato per confrontare le due misurazioni (errore sistematico). L'entità dell'errore casuale è stata calcolata utilizzando il metodo dello stimatore del momento (MME). Le statistiche esplorative hanno rivelato che non tutte le variabili cefalometriche erano normalmente distribuite (test di Kolmogorov-Smirnov) con uguaglianza di varianze (test di Levene). Il test di Kruskal-Wallis o ANOVA con i test post-hoc di Tukey sono stati utilizzati per confrontare le variazioni T2-T1 nei tre gruppi. Tutti i cambiamenti sono stati considerati significativi a P<0,05. Tutti i calcoli statistici sono stati eseguiti con Statistical Package per il software Social Sciences (versione 12, Chicago, IL).

10 soggetti randomizzati saranno inclusi nel gruppo trattato 1, 10 pazienti randomizzati saranno inclusi nel gruppo trattato 2 e 10 pazienti randomizzati saranno utilizzati come gruppo di controllo non trattato.

L'età basale era di 8,1 ± 0,6 anni (range 6,6-9,1 anni).

La dimensione del campione per questo studio pilota è stata calcolata secondo il metodo proposto da Whitehead et al. Per una dimensione dell'effetto standardizzata di 1 (una variazione clinicamente rilevante di 2,0 mm con una deviazione standard combinata di 2,0 mm derivata da Guest et al.) per l'8 variabile di esito primaria da Pogonion a Nasion perpendicolare, è stata valutata una dimensione del campione di 10 soggetti per gruppo richiesto per un tasso di errore di tipo I del 5% e una potenza dell'80%.