Mandibulær respons etter maksillær ortopedisk ekspansjon i klasse II voksende fag

Klasse II malokklusjoner er ofte observert hos kjeveortopedisk pasienter. Under behandlingsplanlegging blant de flere dento-skjelettmønsterkombinasjonene av klasse II malokklusjon, er det viktig å vurdere maxillær transversal mangel, som ofte blir oversett.

det har blitt vist viste en underliggende bakre interark-tverravvik på 3 til 5 mm hos personer i tidlig blandet tannsett med klasse II malokklusjoner uten bakre kryssbitt i sentrisk okklusjon. Når disse klasse II-pasientene blir bedt om å stille underkjeven fremover i et klasse I molar forhold, kan denne tverrgående avviket (dvs. maxillær innsnevring) observeres klinisk. Det ble postulert at i disse forsøkspersonene holdes underkjeven i en distal posisjon i forhold til sentrisk relasjon fordi den innsnevrede maxillaen holder den tilbake. Tilstedeværelsen av et primitivt tverrgående avvik mellom tannbuene induserer en bakoverplassering av underkjeven, da det okklusale målet er å oppnå det høyeste antallet funksjonelle kontakter.

Som rapportert av flere forfattere, fører utvidelse av maxilla med rask maxillær ekspansjon ofte til spontan foroverstilling av underkjeven i retensjonsperioden. Den ortopediske ekspansjonen fjerner okklusale forstyrrelser, slik at underkjeven kan stille seg fremover, og dermed forbedre sagittale forhold. Underkjevebuen fungerer som en ''fot'' som beveger seg fremover etter at ''skoen'' er utvidet.

Effektiviteten av RME på de sagittale tann- eller skjelettparametrene er imidlertid fortsatt kontroversiell fordi svært lite har blitt skrevet om oppførselen til antero-posteriore mandibularforandringer i klasse II voksende individer som gjennomgikk RME som fase 1 behandlingsintervensjon. Den rapporterte signifikante okklusale forbedringen kan tilskrives andre årsaker, f.eks. skjelettvekst eller bruk av tilleggsapparater under overgang fra blandet til permanent tannsett. Dessuten viser flertallet av studiene noen grenser: de er ikke randomiserte, de er ikke prospektive, og de har ingen kontrollgruppe eller de bruker pasienter fra vekststudier som kilde for kontrollgruppen.

Tatt i betraktning at det ikke var mulig å estimere fra tidligere studier standardavviket som skal brukes til beregning av utvalgsstørrelse av hovedstudien med spesielt hensyn til type intervensjon og observasjonsintervaller, var hovedmålet med denne undersøkelsen å gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) som evaluerer endringene i antero-posterior mandibular posisjon indusert av bundede eller båndede RME sammenlignet med en ubehandlet klasse II kontrollgruppe.

For å evaluere den sagittale mandibularresponsen indusert av RME-terapi hos pasienter med blandet tannbehandling med klasse II malokklusjon, sammenligne effekten av bundet RME og bandet RME med en matchet ubehandlet klasse II kontrollgruppe

Dette er en enkeltsenter, prospektiv 3-arms parallell gruppe randomisert klinisk studie med et 1:1:1 allokeringsforhold. 30 (tretti) fag er planlagt. Hvert individ i de behandlede gruppene vil bli behandlet med en Rapid Maxillary Expander (RME), henholdsvis bundet eller båndet. Emner vil bli tildelt gruppene i tilfeldig rekkefølge. Evalueringer vil bli tatt ved baseline og ved slutten av oppbevaringsperioden/oppfølgingen (i totalt 12 måneder). Forsøkspersoner som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene vil bli med i studien.

Tildeling av pasienter til de tre gruppene i forholdet 1:1:1 ble bestemt av en datamaskingenerert randomiseringsliste ved bruk av Rv.0.1-programvare og av en blokkstørrelse på 4. Deretter ble allokeringsinformasjonen (randomiseringsresultater) skjult i ugjennomsiktige og forseglede konvolutter av statistikeren.

Studien ble blindet med hensyn til den statistiske analysen. Data ble registrert og blindet for statistikeren: blinding ble oppnådd ved å eliminere fra utdypningsfilen hver referanse til pasientgruppetildeling

For å bestemme påliteligheten til metoden ble 15 røntgenbilder valgt tilfeldig sporet og digitalisert av samme etterforsker ved 2 separate anledninger med minst en måneds mellomrom. En paret t-test ble brukt for å sammenligne de to målingene (systematisk feil). Størrelsen på den tilfeldige feilen ble beregnet ved å bruke metoden for øyeblikkets estimator (MME). Utforskende statistikk viste at ikke alle kefalometriske variabler var normalfordelt (Kolmogorov-Smirnov-test) med varianslikhet (Levenes test). Kruskal-Wallis-test eller ANOVA med Tukeys post-hoc-tester ble brukt for å sammenligne T2-T1-endringene i de tre grupper. Alle endringer ble ansett som signifikante ved P<0,05. Alle statistiske beregninger ble utført med Statistical Package for the Social Sciences-programvaren (versjon 12, Chicago, IL).

10 randomiserte forsøkspersoner vil bli inkludert i behandlet gruppe 1, 10 randomiserte pasienter vil inkluderes i behandlet gruppe 2 og 10 randomiserte pasienter vil bli brukt som ubehandlet kontrollgruppe.

Utgangsalderen var 8,1 ± 0,6 år (spredning 6,6-9,1 år).

Prøvestørrelse for denne pilotforsøket ble beregnet i henhold til metoden foreslått av Whitehead et al. For en standardisert effektstørrelse på 1 (en klinisk relevant endring på 2,0 mm med et kombinert standardavvik på 2,0 mm avledet fra Guest et al.) for de 8 primære utfallsvariablene Pogonion til Nasion perpendicular, ble en prøvestørrelse på 10 forsøkspersoner per gruppe kreves for en type I feilrate på 5 % og en styrke på 80 %.