Mandibulární odpověď po maxilární ortopedické expanzi u rostoucích subjektů třídy II

Malokluze třídy II jsou běžně pozorovány u ortodontických pacientů. Během plánování léčby mezi několika kombinacemi dento-skeletálních vzorců malokluze třídy II je důležité vzít v úvahu maxilární transverzální deficit, který je často přehlížen.

bylo prokázáno, že základní zadní interarchální příčná diskrepance 3 až 5 mm u subjektů v rané smíšené dentici s malokluzí třídy II bez zadních zkřížených skusů v centrické okluzi. Když jsou tito pacienti třídy II požádáni, aby drželi dolní čelist dopředu v molárním vztahu třídy I, lze tento příčný nesoulad (tj. maxilární zúžení) pozorovat klinicky. Bylo postulováno, že u těchto subjektů je dolní čelist udržována v distální poloze vzhledem k centrickému vztahu, protože ji zadržuje zúžená maxilla. Přítomnost primitivního příčného nesouladu mezi zubními oblouky indukuje zadní pozici dolní čelisti, protože okluzním cílem je získat co nejvyšší počet funkčních kontaktů.

Jak uvádí několik autorů, rozšíření maxily s rychlou maxilární expanzí často vede ke spontánní dopředné pozici dolní čelisti během retenčního období. Ortopedická expanze odstraňuje okluzní interference, umožňuje dolní čelisti držet pozici dopředu, čímž zlepšuje sagitální vztahy. Mandibulární klenba funguje jako ''chodidlo'', které se po rozšíření ''boty'' pohybuje dopředu.

Účinnost RME na sagitální dentální nebo kosterní parametry je však stále kontroverzní, protože bylo napsáno velmi málo o chování antero-posteriorních mandibulárních změn u rostoucích subjektů třídy II, kteří podstoupili RME jako léčebnou intervenci fáze 1. Hlášené výrazné zlepšení okluze lze přičíst i jiným důvodům, tj. růstu skeletu nebo použití dalších pomůcek při přechodu ze smíšeného chrupu na stálý. Většina studií navíc vykazuje určité limity: nejsou randomizované, nejsou prospektivní a nemají žádnou kontrolní skupinu nebo jako zdroj pro kontrolní skupinu používají pacienty z růstových studií.

Vzhledem k tomu, že z předchozích studií nebylo možné odhadnout směrodatnou odchylku, která by měla být použita pro výpočet velikosti vzorku v hlavním hodnocení se zvláštním ohledem na typ intervence a pozorovací intervaly, bylo primárním cílem tohoto šetření provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studie (RCT) hodnotící změny v antero-posteriorní mandibulární pozici vyvolané vázanými nebo pruhovanými RME ve srovnání s neléčenou kontrolní skupinou II. třídy.

Vyhodnotit sagitální mandibulární odpověď indukovanou terapií RME u pacientů se smíšeným chrupem s malokluzí třídy II, porovnáním účinků bondovaného RME a pruhovaného RME s odpovídající neléčenou kontrolní skupinou třídy II

Jedná se o jednocentrovou, prospektivní tříramennou randomizovanou klinickou studii s paralelními skupinami s alokačním poměrem 1:1:1. Plánováno je 30 (třicet) předmětů. Každý subjekt v léčených skupinách bude léčen Rapidem Maxillary Expander (RME), vázaným nebo páskovaným. Předměty budou zařazeny do skupin v náhodném pořadí. Hodnocení budou provedena na začátku a na konci období uchovávání/následného sledování (celkem po dobu 12 měsíců). Do studie budou zařazeni jedinci, kteří splňují všechna zařazovací kritéria a žádné z vylučovacích kritérií.

Rozdělení pacientů do tří skupin v poměru 1:1:1 bylo určeno počítačem generovaným randomizačním seznamem pomocí softwaru Rv.0.1 a velikostí bloku 4. Poté byly informace o přidělení (výsledky randomizace) statistikem skryty v neprůhledných a zapečetěných obálkách.

Studie byla zaslepena s ohledem na statistickou analýzu. Data byla zaznamenána a zaslepena pro statistika: zaslepení bylo získáno odstraněním každého odkazu na přiřazení skupiny pacientů z pracovního souboru

Ke stanovení spolehlivosti metody bylo sledováno a digitalizováno 15 náhodně vybraných rentgenových snímků stejným výzkumníkem při 2 různých příležitostech s odstupem alespoň jednoho měsíce. K porovnání obou měření byl použit párový t-test (systematická chyba). Velikost náhodné chyby byla vypočtena pomocí metody momentového odhadu (MME). Průzkumné statistiky odhalily, že ne všechny cefalometrické proměnné byly normálně distribuovány (Kolmogorov-Smirnovův test) s rovností rozptylů (Leveneův test). K porovnání změn T2-T1 ve třech byl použit Kruskal-Wallisův test nebo ANOVA s Tukeyho post-hoc testy. skupiny. Všechny změny byly považovány za významné při P<0,05. Všechny statistické výpočty byly provedeny pomocí Statistical Package for the Social Sciences software (verze 12, Chicago, IL).

10 randomizovaných subjektů bude zahrnuto do léčené skupiny 1, 10 randomizovaných pacientů bude zahrnuto do léčené skupiny 2 a 10 randomizovaných pacientů bude použito jako neléčená kontrolní skupina.

Výchozí věk byl 8,1 ± 0,6 let (rozmezí 6,6-9,1 let).

Velikost vzorku pro tento pilotní pokus byla vypočtena podle metody navržené Whiteheadem a kol. Pro standardizovanou velikost účinku 1 (klinicky relevantní změna 2,0 mm s kombinovanou standardní odchylkou 2,0 mm odvozenou od Guesta et al.) pro 8 primární výsledné proměnné Pogonion na Nasion kolmo byla velikost vzorku 10 subjektů na skupinu potřebné pro chybovost typu I 5 % a výkon 80 %.