Mandibularis válasz a maxilláris ortopédiai expanzió után II. osztályú növekvő egyéneknél

A II. osztályú elzáródásokat gyakran figyelik meg fogszabályozó betegeknél. A II. osztályú malokklúzió számos dento-skeletális mintázat kombinációja közül a kezelés tervezése során fontos figyelembe venni a maxilláris transzverzális hiányt, amelyet gyakran figyelmen kívül hagynak.

kimutatták, hogy egy 3-5 mm-es hátulsó interarch transzverzális eltérés mutatkozott olyan korai vegyes fogazatú alanyoknál, akiknek II. osztályú helytelen elzáródása nem volt hátsó keresztharapásban a centrikus elzáródásban. Amikor ezeket a II. osztályú betegeket arra kérik, hogy alsó állkapcsukat előre tegyék I. osztályú moláris viszonyban, ez a transzverzális eltérés (azaz maxilláris összehúzódás) klinikailag megfigyelhető. Feltételezték, hogy ezeknél az alanyoknál a mandibulát a centrikus viszonyhoz képest disztális helyzetben tartják, mert a beszűkült maxilla tartja vissza. A fogívek közötti primitív transzverzális eltérés jelenléte a mandibula hátrafelé történő helyzetét indukálja, mivel az okkluzális cél a legtöbb funkcionális érintkezés elérése.

Amint azt több szerző is beszámolta, a maxilla gyors kitágítása a felső állcsont gyors kitágításával gyakran vezet a mandibula spontán előretartásához a retenciós időszak alatt. Az ortopédiai expanzió megszünteti az okkluzális interferenciákat, lehetővé téve az állkapocs előre tartását, ezáltal javítva a sagittalis kapcsolatokat. A mandibula íve „lábként” működik, amely a „cipő” kiszélesítése után előremozdul.

Mindazonáltal az RME hatékonysága a szagittális fogászati ​​vagy csontváz paramétereken továbbra is vitatott, mivel nagyon keveset írtak az antero-posterior mandibularis elváltozások viselkedéséről azoknál a II. osztályba tartozó növekvő alanyoknál, akik RME-n estek át fázis 1 kezelési beavatkozásként. A jelentett szignifikáns okklúziós javulás más okokra vezethető vissza, mint például a csontváz növekedése vagy a vegyes fogazatról a tartós fogazatra való áttérés során további eszközök használata. Ráadásul a vizsgálatok többsége bizonyos határokat mutat: nem randomizáltak, nem prospektívek, és nincs kontrollcsoportjuk, vagy növekedési vizsgálatokból származó betegeket használnak a kontrollcsoport forrásaként.

Tekintettel arra, hogy a korábbi vizsgálatokból nem lehetett megbecsülni a fő vizsgálat mintanagyságának számításához használandó szórást, különös tekintettel a beavatkozás típusára és a megfigyelési intervallumokra, a jelen vizsgálat elsődleges célja egy véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet lebonyolítása volt. vizsgálat (RCT), amely a kötött vagy sávos RME-k által kiváltott változásokat értékeli az antero-posterior mandibuláris pozícióban egy kezeletlen II. osztályú kontrollcsoporttal összehasonlítva.

Az RME terápia által kiváltott sagittalis mandibularis válasz értékelése vegyes fogazatú betegeknél, akiknek II. osztályú helytelen elzáródása van, összehasonlítva a kötött RME és a sávos RME hatását egy megfelelő, kezeletlen II. osztályú kontrollcsoporttal

Ez egy egyközpontú, prospektív, 3 karból álló párhuzamos csoportos randomizált klinikai vizsgálat 1:1:1 allokációs aránnyal. 30 (harminc) tantárgyat terveznek. A kezelt csoportok minden egyes alanya Rapid Maxillary Expanderrel (RME) lesz kezelve, összekötött vagy szalagos. Az alanyok véletlenszerű sorrendben kerülnek a csoportokba. Az értékeléseket az alapállapotban és a megőrzési időszak/követés végén (összesen 12 hónapig) végezzük. Azok az alanyok, akik megfelelnek minden felvételi feltételnek és egyik kizárási feltételnek sem, bekerülnek a vizsgálatba.

A betegek három csoportba való besorolását 1:1:1 arányban számítógéppel generált randomizációs listával, Rv.0.1 szoftverrel és 4-es blokkmérettel határoztuk meg. Ezután az allokációs információkat (randomizálási eredményeket) a statisztikus átlátszatlan és lezárt borítékokba rejtette.

A tanulmány vak volt a statisztikai elemzés tekintetében. Az adatokat rögzítettük és vakoltuk a statisztikus számára: a vakolást úgy kaptuk meg, hogy a kidolgozási fájlból kiiktattunk minden utalást a betegcsoportok hozzárendelésére

A módszer megbízhatóságának megállapítása érdekében 15 véletlenszerűen kiválasztott röntgenfelvételt ugyanaz a vizsgáló 2 alkalommal, legalább egy hónapos eltéréssel digitalizált. A két mérés összehasonlítására páros t-próbát alkalmaztunk (szisztematikus hiba). A véletlen hiba nagyságát a momentumbecslés (MME) módszerével számítottam ki. A feltáró statisztikák azt mutatták, hogy nem minden cefalometrikus változó volt normális eloszlású (Kolmogorov-Smirnov-teszt) a varianciaegyenlőség mellett (Levene-teszt). Kruskal-Wallis tesztet vagy ANOVA-t Tukey post-hoc tesztjével összehasonlították a három T2-T1 változással. csoportok. Minden változást szignifikánsnak tekintettünk P<0,05 értéknél. Minden statisztikai számítást a Statistical Package for the Social Sciences szoftverrel (12-es verzió, Chicago, IL) végeztünk.

A kezelt 1. csoportba 10 randomizált személy, a 2. kezelt csoportba 10 randomizált beteg kerül be, és kezeletlen kontrollcsoportként 10 randomizált beteget használnak.

A kiindulási életkor 8,1 ± 0,6 év volt (6,6-9,1 év).

Ebben a kísérleti kísérletben a minta méretét a Whitehead és munkatársai által javasolt módszer szerint számítottuk ki. Az 1-es standardizált hatásmérethez (2,0 mm-es klinikailag releváns változás 2,0 mm-es kombinált szórás mellett, Guest és munkatársai alapján) a 8 elsődleges kimeneti változó Pogonion és Nasion közötti merőleges esetén a minta 10 alanyból állt csoportonként. 5%-os I. típusú hibaarányhoz és 80%-os teljesítményhez szükséges.