Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení keloidů pomocí cíleného ultrafialového-B záření

15. června 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University
Léčba keloidů cíleným ultrafialovým-Beta (UVB) zářením zlepší klinický vzhled a induraci lézí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 18 let
  • Účastníci musí mít diagnózu keloidů
  • Žádná léčba topickými nebo intralezionálními steroidy po dobu 1 měsíce před studií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Anamnéza fotosenzitivity, lupus erythematodes, porfyrie nebo současné užívání známého fotosenzibilizujícího léku
  • Neochota přestat s topickými nebo intralezionálními steroidy po dobu 1 měsíce před studií
  • Anamnéza maligního melanomu
  • Historie radiační terapie do oblasti zájmu
  • Subjekty, které samy uvádějí, že jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina
Keloidy, které byly randomizovány do léčebné skupiny, byly vystaveny úzkopásmovému UVB (NB-UVB). Cílené UVB záření bude do keloidu dodáváno po dobu až 16 týdnů pomocí zařízení pro fototerapii Lumera UVB světlem (Daavlin, Bryan Ohio, USA). Postižená kůže bude ozařována pomocí ručního optického kabelu s nastavitelnou aperturou.
Přístroj: NB-UVB
NB-UVB má emisní spektrum v ultrafialovém B rozsahu 290-320 nm. Systém se skládá ze zdroje světla, bodového násadce a světlovodu, který spojuje násadec se světelným zdrojem. Světelný zdroj má spínač Start/Stop pro aktivaci světelného paprsku. Aktivaci lze ovládat i na dálku nožním spínačem. Světelný zdroj má časovač a ovládání výstupní úrovně pro nastavení intenzity ultrafialového světla. To bude kalibrováno pomocí výrobcem poskytnutého UV metru před každým ošetřením, aby byly zajištěny přesné dávky ultrafialového světla.
Ostatní jména:
  • Úzkopásmové UVB
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Keloidy, které byly randomizovány do neléčené skupiny, nebyly vystaveny NB-UVB světlu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický vzhled hodnocený pomocí stupnice pro hodnocení jizev pacienta a pozorovatele (POSAS)
Časové okno: 16 týdnů
Vyšetřovatelé vyhodnotí klinické fotografie všech účastníků před studiem a po něm. Hodnotící zkoušející bude hodnotit stupeň zlepšení pomocí stupnice POSAS k měření klinického vzhledu keloidů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00055540

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Keloidní

Klinické studie na NB-UVB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit