Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van keloïden met behulp van gerichte ultraviolet-B-straling

15 juni 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Behandeling van keloïden met gerichte Ultraviolet-Beta (UVB) straling zal het klinische uiterlijk en de verharding van laesies verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn
  • Deelnemers moeten een diagnose van keloïde hebben
  • Geen behandeling met lokale of intralesionale steroïden gedurende 1 maand voorafgaand aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Een voorgeschiedenis van lichtgevoeligheid, lupus erythematosus, porfyrie of huidig ​​gebruik van een bekend fotosensibiliserend geneesmiddel
  • Onwil om te stoppen met lokale of intralesionale steroïden gedurende 1 maand voorafgaand aan het onderzoek
  • Een geschiedenis van kwaadaardig melanoom
  • Een geschiedenis van bestralingstherapie naar interessegebied
  • Proefpersonen die zelf melden dat ze zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Behandelingsgroep
Keloïden die werden gerandomiseerd naar de behandelingsgroep, werden blootgesteld aan Narrowband-UVB (NB-UVB). Gerichte UVB wordt gedurende maximaal 16 weken aan de keloïde toegediend met behulp van het Lumera UVB-lichtfototherapie-apparaat (Daavlin, Bryan Ohio, VS). De aangetaste huid wordt bestraald met behulp van een draagbare glasvezelkabel met een instelbare opening.
Apparaat: NB-UVB
NB-UVB heeft een emissiespectrum in het ultraviolet B bereik van 290-320 nm. Het systeem bestaat uit een lichtbron, een spothandstuk en een lichtgeleider die het handstuk met de lichtbron verbindt. De lichtbron heeft een Start/Stop-schakelaar voor activering van de lichtbundel. Activering kan ook op afstand worden bediend met een voetschakelaar. De lichtbron heeft een timer en een uitgangsniveauregeling om de intensiteit van het ultraviolette licht aan te passen. Dit wordt voorafgaand aan elke behandeling gekalibreerd met behulp van een door de fabrikant geleverde UV-meter om nauwkeurige doses ultraviolet licht te garanderen.
Andere namen:
  • Smalband UVB
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Keloïden die werden gerandomiseerd naar een niet-behandelde groep, werden niet blootgesteld aan het NB-UVB-licht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch uiterlijk zoals beoordeeld door de Patient and Observer Scar Assessment (POSAS)-schaal
Tijdsspanne: 16 weken
Onderzoekers zullen de pre- en post-studie klinische foto's van alle deelnemers evalueren. De beoordelende onderzoeker zal de mate van verbetering beoordelen met behulp van de POSAS-schaal om het klinische uiterlijk van de keloïden te meten
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 november 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00055540

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NB-UVB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren