Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keloidien parantaminen kohdistetulla ultravioletti-B-säteilyllä

perjantai 15. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins University
Keloidien hoito kohdistetulla ultraviolettibeeta-säteilyllä (UVB) parantaa leesioiden kliinistä ulkonäköä ja kovettumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Osallistujilla tulee olla keloididiagnoosi
  • Ei hoitoa paikallisilla tai intraleesionaalisilla steroideilla 1 kuukauden aikana ennen tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Aiempi valoherkkyys, lupus erythematosus, porfyria tai tunnetun valolle herkistävän lääkkeen nykyinen käyttö
  • Haluttomuus lopettaa paikallisten tai leesionsisäisten steroidien käyttö 1 kuukauden ajan ennen tutkimusta
  • Pahanlaatuisen melanooman historia
  • Sädehoidon historia kiinnostuksen kohteelle
  • Koehenkilöt, jotka ilmoittavat olevansa raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
Keloidit, jotka satunnaistettiin hoitoryhmään, altistettiin kapeakaistaiselle UVB:lle (NB-UVB). Kohdennettua UVB:tä toimitetaan keloidiin enintään 16 viikon ajan Lumera UVB -valovalohoitolaitteella (Daavlin, Bryan Ohio, USA). Sairastunutta ihoa säteilytetään kädessä pidettävällä valokuitukaapelilla, jossa on säädettävä aukko.
Laite: NB-UVB
NB-UVB:n emissiospektri on ultravioletti-B-alueella 290-320 nm. Järjestelmä koostuu valonlähteestä, pistekäsikappaleesta ja valonohjaimesta, joka yhdistää käsikappaleen valonlähteeseen. Valonlähteessä on Start/Stop-kytkin valonsäteen aktivointia varten. Aktivointia voidaan ohjata myös etänä jalkakytkimellä. Valonlähteessä on ajastin ja lähtötason säädin ultraviolettivalon voimakkuuden säätämiseksi. Tämä kalibroidaan käyttämällä valmistajan toimittamaa UV-mittaria ennen jokaista hoitoa, jotta varmistetaan tarkat ultraviolettivaloannokset.
Muut nimet:
  • Kapeakaistainen UVB
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Keloidit, jotka satunnaistettiin ei-hoitoryhmään, eivät altistuneet NB-UVB-valolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen ulkonäkö potilaan ja tarkkailijan arpiarviointiasteikolla (POSAS) arvioituna
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tutkijat arvioivat kaikkien osallistujien kliiniset valokuvat ennen tutkimusta ja sen jälkeen. Arviointitutkija arvioi parannusasteen POSAS-asteikolla keloidien kliinisen ulkonäön mittaamiseksi
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00055540

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keloidi

Kliiniset tutkimukset NB-UVB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa