표적 자외선 B 조사를 통한 켈로이드 개선
2018년 6월 15일 업데이트: Johns Hopkins University
표적 자외선-베타(UVB) 방사선으로 켈로이드를 치료하면 병변의 임상적 외관과 경결이 개선됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 켈로이드 진단을 받아야 합니다.
- 연구 전 1개월 동안 국소 또는 병변내 스테로이드 치료 없음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
- 광과민성, 홍반성 루푸스, 포르피린증 또는 알려진 광과민성 약물의 현재 사용 병력
- 연구 전 1개월 동안 국소 또는 병변내 스테로이드 사용을 중단할 의지가 없음
- 악성 흑색종의 병력
- 관심분야 방사선 치료 이력
- 임신 또는 수유 중이라고 자가 보고한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
치료 그룹으로 무작위 배정된 켈로이드는 Narrowband-UVB(NB-UVB)에 노출되었습니다.
대상 UVB는 Lumera UVB 광선 치료 장치(Daavlin, Bryan Ohio, USA)를 사용하여 최대 16주 동안 켈로이드에 전달됩니다. 영향을 받은 피부는 조리개를 조절할 수 있는 휴대용 광섬유 케이블을 사용하여 조사됩니다.
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NB-UVB는 290-320nm의 자외선 B 범위에서 방출 스펙트럼을 갖습니다.
이 시스템은 광원, 스팟 핸드피스 및 핸드피스를 광원에 연결하는 라이트 가이드로 구성됩니다.
광원에는 광선 활성화를 위한 시작/정지 스위치가 있습니다.
활성화는 풋 스위치로 원격으로 제어할 수도 있습니다.
광원에는 타이머와 자외선의 강도를 조절하는 출력 레벨 컨트롤이 있습니다.
이는 정확한 자외선 선량을 보장하기 위해 모든 치료 전에 제조업체에서 제공한 UV 미터를 사용하여 보정됩니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
비 치료 그룹으로 무작위 배정된 켈로이드는 NB-UVB 빛에 노출되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 관찰자 흉터 평가(POSAS) 척도에 의해 평가된 임상적 외관
기간: 16주
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조사관은 모든 참가자의 연구 전후 임상 사진을 평가할 것입니다.
등급 조사관은 켈로이드의 임상적 외관을 측정하기 위해 POSAS 척도를 사용하여 개선 정도를 등급화합니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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NB-UVB에 대한 임상 시험
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University of Nottingham완전한
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Ruhr University of Bochum종료됨
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Clinuvel, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; Wuhan No.1 Hospital; Shanghai... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은