Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av keloider ved å bruke målrettet ultrafiolett-B-bestråling

15. juni 2018 oppdatert av: Johns Hopkins University
Behandling av keloider med målrettet ultrafiolett-beta (UVB)-stråling vil forbedre det kliniske utseendet og indurasjonen av lesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må være 18 år eller eldre
  • Deltakerne må ha diagnosen keloid
  • Ingen behandling med topikale eller intralesjonelle steroider i 1 måned før studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
  • En historie med fotosensitivitet, lupus erythematosus, porfyri eller nåværende bruk av et kjent fotosensibiliserende legemiddel
  • Uvilje til å slutte med topikale eller intralesjonelle steroider i 1 måned før studien
  • En historie med ondartet melanom
  • En historie med strålebehandling til området av interesse
  • Forsøkspersoner som selv rapporterer at de er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandlingsgruppe
Keloider som ble randomisert til behandlingsgruppen, ble eksponert for Narrowband-UVB (NB-UVB). Målrettet UVB vil bli levert til keloiden i opptil 16 uker ved bruk av Lumera UVB-lysfototerapiapparatet (Daavlin, Bryan Ohio, USA). Den berørte huden vil bli bestrålt med en håndholdt fiberoptisk kabel med justerbar blenderåpning.
Enhet: NB-UVB
NB-UVB har et emisjonsspekter i det ultrafiolette B-området på 290-320 nm. Systemet består av en lyskilde, et punkthåndstykke og en lysleder som kobler håndstykket til lyskilden. Lyskilden har en start/stopp-bryter for lysstråleaktivering. Aktivering kan også fjernstyres med en fotbryter. Lyskilden har en timer og en utgangsnivåkontroll for å justere intensiteten til det ultrafiolette lyset. Dette vil bli kalibrert ved hjelp av en produsentlevert UV-måler før hver behandling for å sikre nøyaktige doser av ultrafiolett lys.
Andre navn:
  • Smalbånd UVB
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Keloider som ble randomisert til en ikke-behandlingsgruppe, ble ikke eksponert for NB-UVB-lyset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk utseende som vurdert av pasient- og observatørarrvurderingsskalaen (POSAS)
Tidsramme: 16 uker
Etterforskerne vil evaluere de kliniske fotografiene før og etter studien av alle deltakerne. Graderingsetterforskeren vil gradere graden av forbedring ved å bruke POSAS-skalaen for å måle det kliniske utseendet til keloidene
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. november 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00055540

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keloid

Kliniske studier på NB-UVB

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere