Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keloidok javítása célzott ultraibolya-B besugárzással

2018. június 15. frissítette: Johns Hopkins University
A keloidok célzott ultraibolya-béta (UVB) sugárzással történő kezelése javítja a léziók klinikai megjelenését és indurációját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
  • A résztvevőknek keloid diagnózissal kell rendelkezniük
  • A vizsgálat előtt 1 hónapig nem kezelték helyi vagy intraléziós szteroidokkal

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Fényérzékenység, lupus erythematosus, porphyria vagy ismert fényérzékenyítő gyógyszer jelenlegi használata
  • Nem hajlandó abbahagyni a helyi vagy intraléziós szteroidok szedését a vizsgálat előtt 1 hónapig
  • Rosszindulatú melanoma anamnézisében
  • A sugárterápia története az érdeklődési területre
  • Azok az alanyok, akik maguk jelentik be, hogy terhesek vagy szoptatnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kezelési csoport
A kezelési csoportba véletlenszerűen besorolt ​​keloidokat Narrowband-UVB-nek (NB-UVB) tették ki. A célzott UVB-t legfeljebb 16 hétig juttatják a keloidba a Lumera UVB fényfotóterápiás készülék (Daavlin, Bryan Ohio, USA) segítségével. Az érintett bőrt állítható apertúrájú, kézi optikai kábellel sugározzák be.
Eszköz: NB-UVB
Az NB-UVB emissziós spektruma az ultraibolya B tartományban 290-320 nm. A rendszer egy fényforrásból, egy spot kézidarabból és egy fényvezetőből áll, amely összeköti a kézidarabot a fényforrással. A fényforrás Start/Stop kapcsolóval rendelkezik a fénysugár aktiválásához. Az aktiválás lábkapcsolóval távolról is vezérelhető. A fényforrás időzítővel és kimeneti szintszabályzóval rendelkezik az ultraibolya fény intenzitásának beállításához. Ezt minden kezelés előtt a gyártó által biztosított UV-mérővel kalibrálják, hogy biztosítsák az ultraibolya fény pontos dózisát.
Más nevek:
  • Keskeny sávú UVB
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A nem kezelt csoportba randomizált keloidokat nem tették ki NB-UVB fénynek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai megjelenés a POSAS (Patient and Observer Scar Assessment, POSAS) skála alapján
Időkeret: 16 hét
A vizsgálók értékelik az összes résztvevő vizsgálat előtti és utáni klinikai fényképeit. Az osztályozó vizsgáló a POSAS skála segítségével osztályozza a javulás mértékét a keloidok klinikai megjelenésének mérésére.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. június 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. november 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00055540

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NB-UVB

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel