Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa bliznowców za pomocą ukierunkowanego promieniowania ultrafioletowego B

15 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Leczenie bliznowców ukierunkowanym promieniowaniem ultrafioletowym beta (UVB) poprawi wygląd kliniczny i stwardnienie zmian.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowany keloid
  • Brak leczenia steroidami miejscowymi lub doogniskowymi przez 1 miesiąc przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Historia nadwrażliwości na światło, toczeń rumieniowaty, porfiria lub obecne stosowanie znanego leku fotouczulającego
  • Niechęć do zaprzestania stosowania miejscowych lub doogniskowych sterydów przez 1 miesiąc przed badaniem
  • Historia czerniaka złośliwego
  • Historia radioterapii w obszarze zainteresowania
  • Osoby, które same zgłaszają, że są w ciąży lub karmią piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Keloidy, które losowo przydzielono do grupy leczonej, poddano ekspozycji na wąskopasmowe promieniowanie UVB (NB-UVB). Ukierunkowane promieniowanie UVB będzie dostarczane do keloidu przez okres do 16 tygodni za pomocą urządzenia do fototerapii światłem Lumera UVB (Daavlin, Bryan Ohio, USA). Skóra dotknięta chorobą będzie naświetlana za pomocą ręcznego kabla światłowodowego z regulowaną aperturą.
Urządzenie: NB-UVB
NB-UVB ma widmo emisyjne w zakresie ultrafioletu B 290-320 nm. System składa się ze źródła światła, rękojeści punktowej i światłowodu, który łączy rękojeść ze źródłem światła. Źródło światła posiada przełącznik Start/Stop do aktywacji wiązki światła. Aktywacją można również sterować zdalnie za pomocą przełącznika nożnego. Źródło światła posiada timer i regulację poziomu wyjściowego, aby dostosować intensywność światła ultrafioletowego. Zostanie to skalibrowane za pomocą miernika UV dostarczonego przez producenta przed każdym zabiegiem, aby zapewnić dokładne dawki światła ultrafioletowego.
Inne nazwy:
  • Wąskopasmowe UVB
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Keloidy, które zostały losowo przydzielone do grupy nieleczonej, nie były eksponowane na światło NB-UVB.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wygląd kliniczny oceniany za pomocą skali oceny blizn pacjenta i obserwatora (POSAS).
Ramy czasowe: 16 tygodni
Badacze ocenią zdjęcia kliniczne wszystkich uczestników przed i po badaniu. Badacz oceniający oceni stopień poprawy za pomocą skali POSAS, aby zmierzyć kliniczny wygląd bliznowców
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 listopada 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00055540

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bliznowiec : keloid

Badania kliniczne na NB-UVB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj