Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение состояния келоидов с помощью целенаправленного облучения ультрафиолетом-В

15 июня 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University
Лечение келоидов направленным ультрафиолетовым-бета-излучением (УФБ) улучшит клинический вид и затвердевание поражений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть старше 18 лет
  • Участники должны иметь диагноз келоида
  • Отсутствие лечения местными или внутриочаговыми стероидами в течение 1 месяца до исследования

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут дать информированное согласие
  • Фотосенсибилизация, красная волчанка, порфирия в анамнезе или текущий прием известного фотосенсибилизирующего препарата.
  • Нежелание прекращать местное или внутриочаговое введение стероидов за 1 месяц до исследования
  • Злокачественная меланома в анамнезе
  • История лучевой терапии области интереса
  • Субъекты, которые сами сообщают, что они беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения
Келоиды, которые были рандомизированы в лечебную группу, подвергались воздействию узкополосного УФ-В (NB-UVB). Целевое УФВ будет доставляться к келоиду на срок до 16 недель с помощью устройства фототерапии светом Lumera UVB (Daavlin, Брайан, Огайо, США). Пораженная кожа будет облучаться с помощью ручного оптоволоконного кабеля с регулируемой апертурой.
Устройство: НБ-УФБ
NB-UVB имеет спектр излучения в ультрафиолетовом диапазоне B 290-320 нм. Система состоит из источника света, точечного наконечника и световода, соединяющего наконечник с источником света. Источник света имеет переключатель Start/Stop для активации светового луча. Активацией также можно управлять дистанционно с помощью ножного переключателя. Источник света имеет таймер и регулятор выходного уровня для регулировки интенсивности ультрафиолетового света. Это будет откалибровано с использованием предоставленного производителем УФ-метра перед каждой процедурой, чтобы обеспечить точные дозы ультрафиолетового света.
Другие имена:
  • Узкополосный УФБ
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Келоиды, которые были рандомизированы в группу без лечения, не подвергались воздействию света NB-UVB.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический вид по шкале оценки рубцов пациентом и наблюдателем (POSAS)
Временное ограничение: 16 недель
Исследователи будут оценивать клинические фотографии всех участников до и после исследования. Исследователь оценивает степень улучшения, используя шкалу POSAS для измерения клинического проявления келоидов.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00055540

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НБ-УФБ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться