Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af keloider ved hjælp af målrettet ultraviolet-B-bestråling

15. juni 2018 opdateret af: Johns Hopkins University
Behandling af keloider med målrettet Ultraviolet-Beta (UVB) stråling vil forbedre det kliniske udseende og induration af læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være fyldt 18 år
  • Deltagerne skal have diagnosen keloid
  • Ingen behandling med topiske eller intralæsionale steroider i 1 måned før undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • En historie med lysfølsomhed, lupus erythematosus, porfyri eller aktuel brug af et kendt fotosensibiliserende lægemiddel
  • Uvilje til at stoppe med topikale eller intralæsionale steroider i 1 måned før undersøgelsen
  • En historie med malignt melanom
  • En historie med strålebehandling til interesseområde
  • Forsøgspersoner, der selv rapporterer, at de er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
Keloider, der blev randomiseret til behandlingsgruppen, blev udsat for Narrowband-UVB (NB-UVB). Målrettet UVB vil blive leveret til keloiden i op til 16 uger ved hjælp af Lumera UVB-lysfototerapienheden (Daavlin, Bryan Ohio, USA). Den berørte hud vil blive bestrålet ved hjælp af et håndholdt fiberoptisk kabel med en justerbar blænde.
Enhed: NB-UVB
NB-UVB har et emissionsspektrum i det ultraviolette B-område på 290-320 nm. Systemet består af en lyskilde, et punkthåndstykke og en lysleder, der forbinder håndstykket med lyskilden. Lyskilden har en start/stop-kontakt til lysstråleaktivering. Aktivering kan også fjernstyres med en fodkontakt. Lyskilden har en timer og en udgangsniveaukontrol til at justere intensiteten af ​​det ultraviolette lys. Dette vil blive kalibreret ved hjælp af en producentleveret UV-måler før hver behandling for at sikre nøjagtige doser af ultraviolet lys.
Andre navne:
  • Smalbånd UVB
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Keloider, der blev randomiseret til en ikke-behandlet gruppe, blev ikke udsat for NB-UVB-lyset.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk udseende vurderet af POSAS-skalaen (Patient and Observer Scar Assessment)
Tidsramme: 16 uger
Efterforskerne vil evaluere de kliniske fotografier før og efter undersøgelsen af ​​alle deltagere. Graderingsforskeren vil bedømme graden af ​​forbedring ved hjælp af POSAS-skalaen til at måle det kliniske udseende af keloiderne
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00055540

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keloid

Kliniske forsøg med NB-UVB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner