Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av keloider med riktad ultraviolett-B-bestrålning

15 juni 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Behandling av keloider med riktad ultraviolett-beta (UVB) strålning kommer att förbättra det kliniska utseendet och indurationen av lesioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara 18 år eller äldre
  • Deltagarna måste ha diagnosen keloid
  • Ingen behandling med topikala eller intralesionala steroider under 1 månad före studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke
  • En historia av ljuskänslighet, lupus erythematosus, porfyri eller aktuell användning av ett känt fotosensibiliserande läkemedel
  • Ovilja att sluta med topikala eller intralesionala steroider i 1 månad före studien
  • En historia av malignt melanom
  • En historia av strålterapi till område av intresse
  • Försökspersoner som själv rapporterar att de är gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Behandlingsgrupp
Keloider som randomiserades till behandlingsgruppen exponerades för Narrowband-UVB (NB-UVB). Riktad UVB kommer att levereras till keloiden i upp till 16 veckor med hjälp av Lumera UVB-ljusfototerapiapparat (Daavlin, Bryan Ohio, USA). Den drabbade huden kommer att bestrålas med en handhållen fiberoptisk kabel med justerbar bländare.
Enhet: NB-UVB
NB-UVB har ett emissionsspektrum i det ultravioletta B-området på 290-320 nm. Systemet består av en ljuskälla, ett punkthandstycke och en ljusledare som ansluter handstycket till ljuskällan. Ljuskällan har en start/stopp-brytare för aktivering av ljusstrålen. Aktiveringen kan även fjärrstyras med en fotkontakt. Ljuskällan har en timer och en utgångsnivåkontroll för att justera intensiteten på det ultravioletta ljuset. Detta kommer att kalibreras med en UV-mätare som tillhandahålls av tillverkaren före varje behandling för att säkerställa exakta doser av ultraviolett ljus.
Andra namn:
  • Smalband UVB
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Keloider som randomiserades till en icke-behandlingsgrupp, exponerades inte för NB-UVB-ljus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt utseende enligt POSAS-skalan (Patient and Observer Scar Assessment)
Tidsram: 16 veckor
Utredarna kommer att utvärdera de kliniska fotografierna före och efter studien av alla deltagare. Betygsutredaren kommer att gradera graden av förbättring med hjälp av POSAS-skalan för att mäta det kliniska utseendet av keloiderna
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 november 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

15 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00055540

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keloid

Kliniska prövningar på NB-UVB

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera