腎疾患における瞑想の鎮痛介入（PRIMER） (PRIMER)
2018年10月26日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
腎疾患における瞑想の鎮痛介入
腎臓病の被験者は、8〜10セッションのマインドフルネスベースのストレス軽減介入に参加するために募集されます.
すべての被験者は、ベースラインインタビュー、3か月で1回のフォローアップ、5か月でクローズアウトインタビューを完了します。
調査の概要
詳細な説明
腎疾患の被験者は、ロゴシン研究所透析センター内の複数の場所から募集され、マインドフルネスに基づくストレス軽減介入に参加します。
介入は、研究者および/または研究助手との毎週の会合で構成されます。
透析患者は、透析中に個別に介入を受けます。
透析は、患者が 3 日ごとに 3 ～ 4 時間存在するため、介入を実施するのに最適な時期です。
8～10週間（ベースライン面接の翌週から開始）。
慢性腎臓病（CKD）患者は、グループ設定で介入を受けます。
介入の主な構成要素は、ストレス管理、呼吸、瞑想の練習、および他者との関係、熟達感、人生の目的を改善することを目的としたテクニックに関連しています。
さらに、接触のたびに、教えられた戦略をどのくらいの頻度で利用したかが尋ねられます.
この情報は、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) における各人の習熟度と習熟度を理解するのに役立ちます。
すべての被験者は、ベースラインインタビュー、3か月で1回のフォローアップ、5か月でクローズアウトインタビューを完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -慢性腎臓病（CKD）および6か月以上透析を受けているESRDの患者で、同意する意思がある人。 英語話者のみ、18 歳以上
除外基準:
- 重度の認知障害または精神障害のある患者は除外されます。 同意を提供する意思がない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入は、マインドフルネスに基づくストレス軽減からなる 8 ～ 10 のセッションで構成されます。
介入の主な構成要素は、ストレス管理、呼吸、瞑想の練習、および他者との関係、熟達感、人生の目的を改善することを目的としたテクニックに関連しています。
さらに、接触のたびに、被験者は教えられた戦略をどのくらいの頻度で利用したかを尋ねられます.
この情報は、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) における各被験者の習熟度と習熟度を理解するのに役立ちます。
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介入は、マインドフルネスに基づくストレス軽減で構成されています。
介入が構成するものの主要な要素は、ストレス管理、呼吸、瞑想、および他者との関係、熟達感、人生の目的を改善することを目的としたテクニックに関連しています。
さらに、介入対象者は、接触のたびに、教えられた戦略をどのくらいの頻度で利用したかを尋ねられます.
この情報は、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) における各被験者の習熟度と習熟度を理解するのに役立ちます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの軽減: 参加者が自己申告
時間枠：6ヵ月
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参加者の自己申告
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carla Boutin-Foster, MD、Weill Medical College of Cornell University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月24日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月18日
最初の投稿 (実際)
2017年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月26日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1503016044
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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