Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditační intervence pro úlevu od bolesti u onemocnění ledvin (PRIMER) (PRIMER)

26. října 2018 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Meditační intervence pro úlevu od bolesti u onemocnění ledvin

Subjekty s onemocněním ledvin budou rekrutovány, aby se zúčastnily intervence zaměřené na snížení stresu založeného na všímavosti na 8-10 sezení. Všechny subjekty absolvují základní rozhovor, jedno sledování po 3 měsících a závěrečný pohovor po 5 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty s onemocněním ledvin se budou rekrutovat z různých míst v rámci Dialyzačního střediska Rogosin Institute, aby se zúčastnili intervence zaměřené na snížení stresu založené na všímavosti. Intervence sestává ze setkání s výzkumným pracovníkem a/nebo výzkumným asistentem na týdenní bázi. Dialyzovaní pacienti budou intervence dostávat individuálně na dialýze. Dialýza je optimální doba pro provádění intervencí, protože pacienti jsou tam 3-4 hodiny každé 3 dny. Po dobu 8–10 týdnů (které začnou týden po základním rozhovoru). Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) obdrží intervenci ve skupině. Klíčové složky intervence se týkají zvládání stresu, dechových a meditačních cvičení, stejně jako technik zaměřených na zlepšení vztahů s ostatními, pocitu mistrovství a smyslu života. Navíc během každého kontaktu budou dotázáni, jak často používali strategie, které se učili. Tyto informace vám pomohou porozumět individuální úrovni zvládnutí a odbornosti každého člověka v oblasti snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR). Všechny subjekty absolvují základní rozhovor, jedno sledování po 3 měsících a závěrečný pohovor po 5 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a ESRD na dialýze déle než 6 měsíců, kteří jsou ochotni souhlasit. Pouze anglicky mluvící, starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkou kognitivní nebo psychiatrickou poruchou budou vyloučeni. Pacienti, kteří nejsou ochotni poskytnout souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence sestává z 8-10 sezení sestávajících z redukce stresu založeného na všímavosti. Klíčové složky intervence se týkají zvládání stresu, dechových a meditačních cvičení, stejně jako technik zaměřených na zlepšení vztahů s ostatními, pocitu mistrovství a smyslu života. Navíc během každého kontaktního místa budou subjekty dotázány, jak často využívaly strategie, které se učily. Tyto informace vám pomohou porozumět individuální úrovni zvládnutí a odbornosti každého subjektu v oblasti snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR).
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti
Intervence spočívá ve snižování stresu založeném na všímavosti. Klíčové složky intervence se týkají zvládání stresu, dýchání a meditace, stejně jako technik zaměřených na zlepšení vztahů s ostatními, pocitu mistrovství a smyslu života. Kromě toho budou intervenční subjekty během každého kontaktu dotázány, jak často využívaly strategie, které se učily. Tyto informace vám pomohou porozumět individuální úrovni zvládnutí a odbornosti každého subjektu v oblasti snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR).
Ostatní jména:
  • MBSR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bolesti: Účastníci se sami hlásí
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci se sami hlásí
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1503016044

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit