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Intervention de soulagement de la douleur de la méditation dans les maladies rénales (PRIMER) (PRIMER)

26 octobre 2018 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Intervention de soulagement de la douleur de la méditation dans les maladies rénales

Les sujets atteints de maladie rénale seront recrutés pour participer à une intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience pendant 8 à 10 séances. Tous les sujets passeront un entretien de référence, un suivi à 3 mois et l'entretien de clôture à 5 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets atteints d'insuffisance rénale seront recrutés à partir de plusieurs endroits au sein du centre de dialyse de l'Institut Rogosin pour participer à une intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience. L'intervention consiste à rencontrer un chercheur et/ou un assistant de recherche sur une base hebdomadaire. Les patients dialysés recevront l'intervention individuellement pendant la dialyse. La dialyse est un moment optimal pour effectuer des interventions car les patients sont là pendant 3 à 4 heures tous les 3 jours. Pendant 8 à 10 semaines (qui commenceront la semaine suivant l'entretien de base). Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) recevront l'intervention en groupe. Les éléments clés de l'intervention concernent la gestion du stress, les exercices de respiration et de méditation, ainsi que les techniques visant à améliorer les relations avec les autres, le sens de la maîtrise et le sens de la vie. De plus, lors de chaque point de contact, on leur demandera à quelle fréquence ils ont utilisé les stratégies qui leur ont été enseignées. Ces informations seront utiles pour comprendre le niveau individuel de maîtrise et de compétence de chaque personne en matière de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR). Tous les sujets passeront un entretien de référence, un suivi à 3 mois et l'entretien de clôture à 5 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et d'IRT sous dialyse depuis plus de 6 mois et qui sont prêts à donner leur consentement. Anglophones seulement, 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant des troubles cognitifs ou psychiatriques graves seront exclus. Les patients qui ne sont pas disposés à donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
L'intervention consiste en 8 à 10 séances consistant en une réduction du stress basée sur la pleine conscience. Les éléments clés de l'intervention concernent la gestion du stress, les exercices de respiration et de méditation, ainsi que les techniques visant à améliorer les relations avec les autres, le sens de la maîtrise et le sens de la vie. De plus, à chaque point de contact, on demandera aux sujets à quelle fréquence ils ont utilisé les stratégies qui leur ont été enseignées. Ces informations seront utiles pour comprendre le niveau individuel de maîtrise et de compétence de chaque sujet en matière de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR).
Comportemental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
L'intervention consiste en une réduction du stress basée sur la pleine conscience. Les éléments clés de l'intervention concernent la gestion du stress, la respiration et la méditation, ainsi que les techniques visant à améliorer les relations avec les autres, le sens de la maîtrise et le sens de la vie. De plus, les sujets d'intervention, à chaque point de contact, seront interrogés sur la fréquence à laquelle ils ont utilisé les stratégies qui leur ont été enseignées. Ces informations seront utiles pour comprendre le niveau individuel de maîtrise et de compétence de chaque sujet en matière de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR).
Autres noms:
  • MBSR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la douleur : les participants se déclarent eux-mêmes
Délai: 6 mois
Les participants se déclarent eux-mêmes
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Première publication (Réel)

19 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1503016044

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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