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Intervenção de Meditação para Alívio da Dor na Doença Renal (PRIMER) (PRIMER)

26 de outubro de 2018 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Intervenção de alívio da dor da meditação na doença renal

Indivíduos com doença renal serão recrutados para participar de uma intervenção de redução do estresse baseada em mindfulness por 8 a 10 sessões. Todos os indivíduos completarão uma entrevista inicial, um acompanhamento aos 3 meses e a entrevista final aos 5 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos com doenças renais serão recrutados em vários locais do Centro de Diálise do Instituto Rogosin para participar de uma intervenção de redução do estresse baseada na atenção plena. A intervenção consiste em encontros semanais com um pesquisador e/ou assistente de pesquisa. Os pacientes em diálise receberão a intervenção individualmente durante a diálise. A diálise é o momento ideal para a realização de intervenções, pois os pacientes ficam lá por 3-4 horas a cada 3 dias. Por 8 a 10 semanas (que começará na semana após a entrevista inicial). Pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) receberão a intervenção em grupo. Os principais componentes da intervenção estão relacionados ao gerenciamento do estresse, respiração e exercícios de meditação, bem como técnicas destinadas a melhorar as relações com os outros, senso de domínio e propósito na vida. Além disso, durante cada ponto de contato, será perguntado com que frequência eles utilizaram as estratégias que foram ensinadas. Esta informação será útil para entender o nível individual de domínio e proficiência de cada pessoa na Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR). Todos os indivíduos completarão uma entrevista inicial, um acompanhamento aos 3 meses e a entrevista final aos 5 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) e ESRD em diálise por mais de 6 meses e que estejam dispostos a consentir. Apenas falantes de inglês, 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • Pacientes com comprometimento cognitivo ou psiquiátrico grave serão excluídos. Pacientes que não estão dispostos a fornecer consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
A intervenção consiste em 8 a 10 sessões que consistem na redução do estresse baseada na atenção plena. Os principais componentes da intervenção estão relacionados ao gerenciamento do estresse, respiração e exercícios de meditação, bem como técnicas destinadas a melhorar as relações com os outros, senso de domínio e propósito na vida. Além disso, durante cada ponto de contato, será perguntado aos sujeitos com que frequência eles utilizaram as estratégias que aprenderam. Esta informação será útil para entender o nível individual de domínio e proficiência de cada sujeito na Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR).
Comportamental: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
A intervenção consiste na redução do estresse baseada na atenção plena. Os principais componentes da intervenção estão relacionados ao gerenciamento do estresse, respiração e meditação, bem como técnicas destinadas a melhorar as relações com os outros, senso de domínio e propósito na vida. Além disso, os sujeitos da intervenção, durante cada ponto de contato, serão questionados com que frequência eles utilizaram as estratégias que foram ensinadas. Esta informação será útil para entender o nível individual de domínio e proficiência de cada sujeito na Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR).
Outros nomes:
  • MBSR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da dor: auto-relato dos participantes
Prazo: 6 meses
Auto-relato dos participantes
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1503016044

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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