冥想对肾脏疾病的镇痛干预 (PRIMER) (PRIMER)
2018年10月26日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
冥想对肾脏疾病的镇痛干预
肾脏疾病受试者将被招募参加 8-10 次基于正念的减压干预。
所有受试者将完成基线访谈、3 个月时的一次跟进和 5 个月时的结束访谈。
研究概览
详细说明
肾脏疾病受试者将从罗戈辛研究所透析中心的多个地点招募，以参与基于正念的减压干预。
干预包括每周与研究人员和/或研究助理会面。
透析患者将在透析期间单独接受干预。
透析是进行干预的最佳时间，因为患者每 3 天要待 3-4 小时。
8-10 周（将在基线面试后的一周开始）。
慢性肾脏病 (CKD) 患者将在小组环境中接受干预。
干预的关键组成部分涉及压力管理、呼吸和冥想练习，以及旨在改善与他人的关系、掌握感和生活目标的技巧。
此外，在每次接触期间，都会询问他们多久使用一次所教的策略。
此信息将有助于了解每个人对正念减压 (MBSR) 的个人掌握和熟练程度。
所有受试者将完成基线访谈、3 个月时的一次跟进和 5 个月时的结束访谈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有慢性肾脏病 (CKD) 和 ESRD 透析超过 6 个月且愿意同意的患者。 仅限英语人士，年满 18 岁或以上
排除标准：
- 患有严重认知或精神障碍的患者将被排除在外。 不愿意提供同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
干预包括 8-10 节课，包括基于正念的减压。
干预的关键组成部分涉及压力管理、呼吸和冥想练习，以及旨在改善与他人的关系、掌握感和生活目标的技巧。
此外，在每次接触期间，受试者都会被问到他们多久使用一次所教的策略。
此信息将有助于了解每个受试者在正念减压 (MBSR) 方面的个人掌握水平和熟练程度。
|
干预包括基于正念的减压。
干预的关键组成部分涉及压力管理、呼吸和冥想，以及旨在改善与他人关系、掌握感和生活目标的技巧。
此外，在每次接触期间，干预对象都会被问到他们多久使用一次所教的策略。
此信息将有助于了解每个受试者在正念减压 (MBSR) 方面的个人掌握水平和熟练程度。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减轻疼痛：参与者自我报告
大体时间：6个月
|
参与者自我报告
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carla Boutin-Foster, MD、Weill Medical College of Cornell University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月24日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月18日
首次发布 (实际的)
2017年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月26日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性肾脏病的临床试验
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中