Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertelindrende intervensjon av meditasjon ved nyresykdom (PRIMER) (PRIMER)

26. oktober 2018 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Smertelindrende intervensjon av meditasjon ved nyresykdom

Nyresykdomspersoner vil bli rekruttert til å delta i en mindfulness-basert stressreduksjonsintervensjon i 8-10 økter. Alle forsøkspersoner vil gjennomføre et baseline-intervju, en oppfølging etter 3 måneder og avslutningsintervjuet etter 5 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyresykdomspersoner vil bli rekruttert fra flere steder i Rogosin Institute Dialyse Center for å ta del av en oppmerksomhetsbasert stressreduksjonsintervensjon. Intervensjonen består av møte med en forsker og/eller forskningsassistent på ukentlig basis. Dialysepasienter vil få intervensjonen individuelt mens de er i dialyse. Dialyse er et optimalt tidspunkt for å gjennomføre intervensjoner da pasientene er der i 3-4 timer hver 3. dag. I 8-10 uker (som vil begynne uken etter baseline-intervjuet). Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) vil motta intervensjonen i gruppesammenheng. Nøkkelkomponenter i intervensjonen er knyttet til stressmestring, puste- og meditasjonsøvelser, samt teknikker som tar sikte på å forbedre relasjoner med andre, mestringsfølelse og mening i livet. I tillegg vil de under hvert kontaktpunkt bli spurt om hvor ofte de brukte strategiene de ble undervist. Denne informasjonen vil være nyttig for å forstå hver persons individuelle mestringsnivå og ferdigheter i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). Alle forsøkspersoner vil gjennomføre et baseline-intervju, en oppfølging etter 3 måneder og avslutningsintervjuet etter 5 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) og ESRD i dialyse i over 6 måneder og som er villige til å samtykke. Kun engelsktalende, 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig kognitiv eller psykiatrisk svikt vil bli ekskludert. Pasienter som ikke er villige til å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen består av 8-10 økter bestående av mindfulness-basert stressreduksjon. Nøkkelkomponenter i intervensjonen er knyttet til stressmestring, puste- og meditasjonsøvelser, samt teknikker som tar sikte på å forbedre relasjoner med andre, mestringsfølelse og mening i livet. I tillegg vil fag under hvert kontaktpunkt bli spurt om hvor ofte de brukte strategiene de ble undervist i. Denne informasjonen vil være nyttig for å forstå hvert fags individuelle mestringsnivå og ferdigheter i Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR).
Atferdsmessig: Mindfulness-basert stressreduksjon
Intervensjonen består av mindfulness-basert stressreduksjon. Nøkkelkomponenter i intervensjonen er knyttet til stressmestring, pust og meditasjon, samt teknikker rettet mot å forbedre relasjoner med andre, mestringsfølelse og mening i livet. I tillegg vil intervensjonspersonene, under hvert kontaktpunkt, bli spurt om hvor ofte de brukte strategiene de ble undervist. Denne informasjonen vil være nyttig for å forstå hvert fags individuelle mestringsnivå og ferdigheter i Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR).
Andre navn:
  • MBSR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i smerte: Deltakerne selvrapporterer
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne selvrapporterer
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1503016044

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på Mindfulness-basert stressreduksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere