Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertelindrende intervention af meditation ved nyresygdom (PRIMER) (PRIMER)

26. oktober 2018 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Smertelindrende intervention af meditation ved nyresygdom

Nyresygdomspersoner vil blive rekrutteret til at deltage i en mindfulness-baseret stressreduktionsintervention i 8-10 sessioner. Alle forsøgspersoner vil gennemføre en baseline-samtale, en opfølgning efter 3 måneder og afslutningssamtalen efter 5 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyresygdomspersoner vil blive rekrutteret fra flere steder i Rogosin Institute Dialyse Center for at deltage i en mindfulness-baseret stressreduktionsintervention. Interventionen består i at mødes med en forsker og/eller forskningsassistent på ugentlig basis. Dialysepatienter vil modtage interventionen individuelt, mens de er i dialyse. Dialyse er et optimalt tidspunkt for at gennemføre interventioner, da patienterne er der i 3-4 timer hver 3. dag. I 8-10 uger (som begynder ugen efter baseline-samtalen). Patienter med kronisk nyresygdom (CKD) vil modtage interventionen i gruppesammensætning. Nøglekomponenter i, hvad interventionen består af, vedrører stresshåndtering, åndedræts- og meditationsøvelser, samt teknikker rettet mod at forbedre relationer til andre, følelse af mestring og formål med livet. Derudover vil der under hvert kontaktpunkt blive spurgt, hvor ofte de brugte de strategier, de blev undervist i. Denne information vil være nyttig til at forstå hver persons individuelle niveau af beherskelse og færdigheder i Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR). Alle forsøgspersoner vil gennemføre en baseline-samtale, en opfølgning efter 3 måneder og afslutningssamtalen efter 5 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk nyresygdom (CKD) og ESRD i dialyse i over 6 måneder, og som er villige til at give samtykke. Kun engelsktalende, 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær kognitiv eller psykiatrisk svækkelse vil blive udelukket. Patienter, der ikke er villige til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionen består af 8-10 sessioner bestående af mindfulness-baseret stressreduktion. Nøglekomponenter i, hvad interventionen består af, vedrører stresshåndtering, åndedræts- og meditationsøvelser, samt teknikker rettet mod at forbedre relationer til andre, følelse af mestring og formål med livet. Derudover vil fag under hvert kontaktpunkt blive spurgt, hvor ofte de brugte de strategier, de blev undervist i. Denne information vil være nyttig til at forstå hvert fags individuelle niveau af beherskelse og færdigheder i Mindfulness-Baseret Stress Reduktion (MBSR).
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktion
Interventionen består af mindfulness-baseret stressreduktion. Nøglekomponenter i, hvad interventionen består af, vedrører stresshåndtering, vejrtrækning og meditation, samt teknikker, der sigter på at forbedre relationer til andre, følelse af mestring og formål med livet. Derudover vil interventionspersonerne under hvert kontaktpunkt blive spurgt, hvor ofte de brugte de strategier, de blev undervist i. Denne information vil være nyttig til at forstå hvert fags individuelle niveau af beherskelse og færdigheder i Mindfulness-Baseret Stress Reduktion (MBSR).
Andre navne:
  • MBSR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af smerte: Deltagerne selvrapporterer
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne selv rapporterer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1503016044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner