Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende interventie van meditatie bij nierziekte (PRIMER) (PRIMER)

26 oktober 2018 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Pijnstillende interventie van meditatie bij nierziekte

Proefpersonen met nierziekte zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een op mindfulness gebaseerde interventie voor stressvermindering gedurende 8-10 sessies. Alle proefpersonen zullen een basisinterview afleggen, een follow-up na 3 maanden en het afsluitende interview na 5 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met nierziekte zullen op meerdere locaties binnen het Rogosin Institute Dialysis Center worden gerekruteerd om deel te nemen aan een op mindfulness gebaseerde stressverminderingsinterventie. De interventie bestaat uit een wekelijkse ontmoeting met een onderzoeker en/of onderzoeksassistent. Dialysepatiënten krijgen de interventie individueel tijdens de dialyse. Dialyse is een optimale tijd voor het uitvoeren van interventies, aangezien patiënten er elke 3 dagen 3-4 uur zijn. Gedurende 8-10 weken (die begint in de week na het baseline-interview). Patiënten met chronische nierziekte (CKD) krijgen de interventie in groepsverband. Sleutelcomponenten van wat de interventie inhoudt, hebben betrekking op stressbeheersing, ademhalings- en meditatieoefeningen, evenals technieken gericht op het verbeteren van relaties met anderen, gevoel van meesterschap en doel in het leven. Bovendien zal tijdens elk contactpunt worden gevraagd hoe vaak ze de geleerde strategieën hebben gebruikt. Deze informatie zal nuttig zijn bij het begrijpen van ieders individuele niveau van meesterschap en vaardigheid in Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). Alle proefpersonen zullen een basisinterview afleggen, een follow-up na 3 maanden en het afsluitende interview na 5 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische nierziekte (CKD) en ESRD die langer dan 6 maanden worden gedialyseerd en die bereid zijn hiermee in te stemmen. Alleen Engelstaligen, 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige cognitieve of psychiatrische stoornissen worden uitgesloten. Patiënten die geen toestemming willen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De interventie bestaat uit 8-10 sessies bestaande uit op mindfulness gebaseerde stressreductie. Sleutelcomponenten van wat de interventie inhoudt, hebben betrekking op stressbeheersing, ademhalings- en meditatieoefeningen, evenals technieken gericht op het verbeteren van relaties met anderen, gevoel van meesterschap en doel in het leven. Bovendien zal tijdens elk contactpunt aan proefpersonen worden gevraagd hoe vaak ze de geleerde strategieën hebben gebruikt. Deze informatie zal nuttig zijn bij het begrijpen van het individuele niveau van beheersing en vaardigheid van elk onderwerp in Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR).
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
De interventie bestaat uit op mindfulness gebaseerde stressreductie. Sleutelcomponenten van wat de interventie inhoudt, hebben betrekking op stressmanagement, ademhaling en meditatie, evenals technieken die gericht zijn op het verbeteren van de relaties met anderen, het gevoel van meesterschap en het doel in het leven. Bovendien wordt de proefpersonen tijdens elk contact gevraagd hoe vaak ze de geleerde strategieën hebben toegepast. Deze informatie zal nuttig zijn bij het begrijpen van het individuele niveau van beheersing en vaardigheid van elk onderwerp in Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR).
Andere namen:
  • MBSR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van pijn: deelnemers rapporteren zelf
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnemers rapporteren zelf
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1503016044

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde stressvermindering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren