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Intervención de alivio del dolor de la meditación en la enfermedad renal (PRIMER) (PRIMER)

26 de octubre de 2018 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Intervención de alivio del dolor de la meditación en la enfermedad renal

Los sujetos con enfermedad renal serán reclutados para participar en una intervención de reducción del estrés basada en la atención plena durante 8-10 sesiones. Todos los sujetos completarán una entrevista inicial, una de seguimiento a los 3 meses y la entrevista de cierre a los 5 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos con enfermedad renal serán reclutados de múltiples ubicaciones dentro del Centro de Diálisis del Instituto Rogosin para participar en una intervención de reducción del estrés basada en la atención plena. La intervención consiste en reunirse semanalmente con un investigador y/o asistente de investigación. Los pacientes de diálisis recibirán la intervención individualmente mientras estén en diálisis. La diálisis es un momento óptimo para realizar intervenciones ya que los pacientes están allí durante 3-4 horas cada 3 días. Durante 8-10 semanas (que comenzarán la semana posterior a la entrevista inicial). Los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) recibirán la intervención en un entorno grupal. Los componentes clave de lo que consiste la intervención se relacionan con el manejo del estrés, ejercicios de respiración y meditación, así como técnicas destinadas a mejorar las relaciones con los demás, el sentido de dominio y el propósito en la vida. Además, durante cada punto de contacto, se les preguntará con qué frecuencia utilizaron las estrategias que les enseñaron. Esta información será útil para comprender el nivel individual de dominio y competencia de cada persona en la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR). Todos los sujetos completarán una entrevista inicial, una de seguimiento a los 3 meses y la entrevista de cierre a los 5 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) y ESRD en diálisis por más de 6 meses y que estén dispuestos a dar su consentimiento. Solo hablantes de inglés, mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes con deterioro cognitivo o psiquiátrico grave. Pacientes que no están dispuestos a dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
La intervención consta de 8-10 sesiones consistentes en reducción del estrés basada en mindfulness. Los componentes clave de lo que consiste la intervención se relacionan con el manejo del estrés, ejercicios de respiración y meditación, así como técnicas destinadas a mejorar las relaciones con los demás, el sentido de dominio y el propósito en la vida. Además, durante cada punto de contacto, se preguntará a los sujetos con qué frecuencia utilizaron las estrategias que se les enseñaron. Esta información será útil para comprender el nivel individual de dominio y competencia de cada sujeto en la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR).
Conductual: Reducción del estrés basada en la atención plena
La intervención consiste en la reducción del estrés basada en mindfulness. Los componentes clave de lo que consiste la intervención se relacionan con el manejo del estrés, la respiración y la meditación, así como técnicas destinadas a mejorar las relaciones con los demás, el sentido de dominio y el propósito en la vida. Además, a los sujetos de la intervención, durante cada punto de contacto, se les preguntará con qué frecuencia utilizaron las estrategias que se les enseñaron. Esta información será útil para comprender el nivel individual de dominio y competencia de cada sujeto en la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR).
Otros nombres:
  • MBSR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del dolor: autoinforme de los participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
Autoinforme de los participantes
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1503016044

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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