Обезболивающее вмешательство медитации при заболеваниях почек (PRIMER) (PRIMER)
26 октября 2018 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Обезболивающее вмешательство медитации при заболеваниях почек
Субъекты с заболеваниями почек будут набраны для участия в интервенции по снижению стресса, основанной на осознанности, в течение 8-10 сеансов.
Все испытуемые пройдут базовое интервью, одно последующее через 3 месяца и заключительное интервью через 5 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты с заболеваниями почек будут набраны из нескольких мест в Диализном центре Института Рогозина, чтобы принять участие в интервенции по снижению стресса, основанной на осознанности.
Мероприятие состоит из еженедельных встреч с исследователем и/или научным сотрудником.
Пациенты, находящиеся на диализе, будут подвергаться вмешательству индивидуально во время диализа.
Диализ является оптимальным временем для проведения вмешательств, так как пациенты находятся там по 3-4 часа каждые 3 дня.
В течение 8-10 недель (которые начнутся через неделю после базового собеседования).
Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП) будут проходить лечение в групповых условиях.
Ключевые компоненты вмешательства относятся к управлению стрессом, дыхательным и медитативным упражнениям, а также к техникам, направленным на улучшение отношений с другими, чувство мастерства и цель в жизни.
Кроме того, при каждом контакте их будут спрашивать, как часто они использовали стратегии, которым их научили.
Эта информация будет полезна для понимания индивидуального уровня мастерства и мастерства каждого человека в снижении стресса на основе осознанности (MBSR).
Все испытуемые пройдут базовое интервью, одно последующее через 3 месяца и заключительное интервью через 5 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП) и терминальной почечной недостаточностью, находящиеся на диализе более 6 месяцев и желающие дать согласие. Только говорящие по-английски, от 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми когнитивными или психическими нарушениями будут исключены. Пациенты, не желающие давать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство состоит из 8-10 сессий, состоящих из снижения стресса на основе осознанности.
Ключевые компоненты вмешательства относятся к управлению стрессом, дыхательным и медитативным упражнениям, а также к техникам, направленным на улучшение отношений с другими, чувство мастерства и цель в жизни.
Кроме того, во время каждой точки контакта испытуемых будут спрашивать, как часто они использовали стратегии, которым их научили.
Эта информация будет полезна для понимания индивидуального уровня мастерства и мастерства каждого субъекта в снижении стресса на основе осознанности (MBSR).
|
Вмешательство состоит в снижении стресса на основе осознанности.
Ключевые компоненты вмешательства относятся к управлению стрессом, дыханию и медитации, а также к техникам, направленным на улучшение отношений с другими, ощущение мастерства и цели в жизни.
Кроме того, субъектов вмешательства во время каждого контакта будут спрашивать, как часто они использовали стратегии, которым их научили.
Эта информация будет полезна для понимания индивидуального уровня мастерства и мастерства каждого субъекта в снижении стресса на основе осознанности (MBSR).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли: участники сообщают о себе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самостоятельный отчет участников
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1503016044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .