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Intervento di sollievo dal dolore della meditazione nella malattia renale (PRIMER) (PRIMER)

26 ottobre 2018 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Intervento di sollievo dal dolore della meditazione nella malattia renale

I soggetti con malattie renali saranno reclutati per prendere parte a un intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza per 8-10 sessioni. Tutti i soggetti completeranno un'intervista di base, un follow-up a 3 mesi e l'intervista di chiusura a 5 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti con malattie renali saranno reclutati da più sedi all'interno del Centro di dialisi del Rogosin Institute per prendere parte a un intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza. L'intervento consiste nell'incontro settimanale con un ricercatore e/o un assistente di ricerca. I pazienti in dialisi riceveranno l'intervento individualmente durante la dialisi. La dialisi è un momento ottimale per condurre gli interventi in quanto i pazienti sono lì per 3-4 ore ogni 3 giorni. Per 8-10 settimane (che inizieranno la settimana dopo il colloquio di base). I pazienti con malattia renale cronica (CKD) riceveranno l'intervento in un contesto di gruppo. Le componenti chiave di ciò che consiste nell'intervento riguardano la gestione dello stress, la respirazione e gli esercizi di meditazione, nonché tecniche volte a migliorare le relazioni con gli altri, il senso di padronanza e lo scopo nella vita. Inoltre, durante ogni punto di contatto, verrà chiesto quanto spesso hanno utilizzato le strategie che gli sono state insegnate. Queste informazioni saranno utili per comprendere il livello individuale di padronanza e competenza di ogni persona nella riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR). Tutti i soggetti completeranno un'intervista di base, un follow-up a 3 mesi e l'intervista di chiusura a 5 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia renale cronica (CKD) e ESRD in dialisi per oltre 6 mesi e che sono disposti ad acconsentire. Solo anglofoni, di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con grave compromissione cognitiva o psichiatrica. Pazienti che non sono disposti a fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
L'intervento consiste in 8-10 sessioni composte da riduzione dello stress basata sulla consapevolezza. Le componenti chiave di ciò che consiste nell'intervento riguardano la gestione dello stress, la respirazione e gli esercizi di meditazione, nonché tecniche volte a migliorare le relazioni con gli altri, il senso di padronanza e lo scopo nella vita. Inoltre, durante ogni punto di contatto, ai soggetti verrà chiesto quanto spesso hanno utilizzato le strategie che gli sono state insegnate. Queste informazioni saranno utili per comprendere il livello individuale di padronanza e competenza di ciascun soggetto nella riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR).
Comportamentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
L'intervento consiste nella riduzione dello stress basata sulla consapevolezza. Le componenti chiave di ciò che consiste nell'intervento riguardano la gestione dello stress, la respirazione e la meditazione, nonché tecniche volte a migliorare le relazioni con gli altri, il senso di padronanza e lo scopo nella vita. Inoltre, ai soggetti dell'intervento, durante ogni punto di contatto, verrà chiesto quanto spesso hanno utilizzato le strategie che gli sono state insegnate. Queste informazioni saranno utili per comprendere il livello individuale di padronanza e competenza di ciascun soggetto nella riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR).
Altri nomi:
  • MBSR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del dolore: autovalutazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
Autovalutazione dei partecipanti
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1503016044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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