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Schmerzlindernde Intervention durch Meditation bei Nierenerkrankungen (PRIMER) (PRIMER)

26. Oktober 2018 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Schmerzlindernde Intervention durch Meditation bei Nierenerkrankungen

Probanden mit Nierenerkrankungen werden rekrutiert, um an einer auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionsintervention für 8-10 Sitzungen teilzunehmen. Alle Probanden führen ein Baseline-Interview, ein Follow-up nach 3 Monaten und das Abschlussinterview nach 5 Monaten durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden mit Nierenerkrankungen werden von mehreren Standorten innerhalb des Dialysezentrums des Rogosin Institute rekrutiert, um an einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention zur Stressreduktion teilzunehmen. Die Intervention besteht darin, sich wöchentlich mit einem Forscher und/oder Forschungsassistenten zu treffen. Dialysepatienten erhalten die Intervention individuell während der Dialyse. Die Dialyse ist ein optimaler Zeitpunkt für die Durchführung von Eingriffen, da die Patienten alle 3 Tage für 3-4 Stunden dort sind. Für 8-10 Wochen (die in der Woche nach dem Baseline-Interview beginnen). Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) erhalten die Intervention im Gruppensetting. Die Schlüsselkomponenten der Intervention beziehen sich auf Stressbewältigung, Atem- und Meditationsübungen sowie Techniken, die darauf abzielen, die Beziehungen zu anderen, das Gefühl der Beherrschung und den Sinn im Leben zu verbessern. Zusätzlich wird bei jedem Kontakt gefragt, wie oft sie die ihnen beigebrachten Strategien angewendet haben. Diese Informationen werden hilfreich sein, um das individuelle Niveau der Beherrschung und Kompetenz jeder Person in Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) zu verstehen. Alle Probanden führen ein Baseline-Interview, ein Follow-up nach 3 Monaten und das Abschlussinterview nach 5 Monaten durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) und ESRD, die länger als 6 Monate dialysepflichtig sind und bereit sind, zuzustimmen. Nur englischsprachige Personen ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer kognitiver oder psychiatrischer Beeinträchtigung werden ausgeschlossen. Patienten, die nicht bereit sind, ihre Einwilligung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Intervention besteht aus 8-10 Sitzungen, die aus achtsamkeitsbasierter Stressreduktion bestehen. Die Schlüsselkomponenten der Intervention beziehen sich auf Stressbewältigung, Atem- und Meditationsübungen sowie Techniken, die darauf abzielen, die Beziehungen zu anderen, das Gefühl der Beherrschung und den Sinn im Leben zu verbessern. Zusätzlich werden die Probanden bei jedem Kontaktpunkt gefragt, wie oft sie die ihnen beigebrachten Strategien angewendet haben. Diese Informationen werden hilfreich sein, um das individuelle Niveau der Beherrschung und Beherrschung der Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) jedes Fachs zu verstehen.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Die Intervention besteht aus achtsamkeitsbasierter Stressreduktion. Die Schlüsselkomponenten der Intervention beziehen sich auf Stressbewältigung, Atmung und Meditation sowie auf Techniken, die darauf abzielen, die Beziehungen zu anderen, das Gefühl der Beherrschung und den Sinn im Leben zu verbessern. Zusätzlich werden die Interventionspersonen bei jedem Kontakt gefragt, wie oft sie die ihnen beigebrachten Strategien angewendet haben. Diese Informationen werden hilfreich sein, um das individuelle Niveau der Beherrschung und Beherrschung der Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) jedes Fachs zu verstehen.
Andere Namen:
  • MBSR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung: Selbstbericht der Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstauskunft der Teilnehmer
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1503016044

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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