Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meditáció fájdalomcsillapító beavatkozása vesebetegségben (PRIMER) (PRIMER)

2018. október 26. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

A meditáció fájdalomcsillapító beavatkozása vesebetegségben

A vesebeteg alanyokat 8-10 alkalomból álló mindfulness-alapú stresszcsökkentő beavatkozásra toborozzuk. Minden alany elvégzi az alapinterjút, egy utánkövetést 3 hónap múlva és a záróinterjút 5 hónap múlva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Rogosin Intézet Dialízisközpontjában több helyről toboroznak vesebeteg alanyokat, hogy részt vegyenek egy mindfulness-alapú stresszcsökkentő beavatkozásban. A beavatkozás egy kutatóval és/vagy kutatási asszisztenssel való heti rendszerességgel való találkozásból áll. A dialízis alatt álló betegek egyénileg kapják meg a beavatkozást. A dialízis optimális időpont a beavatkozások elvégzésére, mivel a betegek 3-4 órát vannak ott 3 naponta. 8-10 hétig (ami az alapinterjút követő héten kezdődik). A krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek csoportos formában kapják meg a beavatkozást. A beavatkozás fő összetevői a stresszkezeléshez, a légzéshez és a meditációs gyakorlatokhoz, valamint a másokkal való kapcsolatok, a mesterségérzet és az életcél javítását célzó technikákhoz kapcsolódnak. Ezenkívül minden kapcsolatfelvétel során megkérdezik, hogy milyen gyakran alkalmazták azokat a stratégiákat, amelyeket tanítottak nekik. Ez az információ segít megérteni az egyes személyek egyéni elsajátítási szintjét és jártasságát a Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) terén. Minden alany elvégzi az alapinterjút, egy utánkövetést 3 hónap múlva és a záróinterjút 5 hónap múlva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus vesebetegségben (CKD) és ESRD-ben szenvedő betegek, akik több mint 6 hónapja dialíziskezelésben részesülnek, és hajlandóak beleegyezni. Csak angolul beszélők, 18 éves kor felett

Kizárási kritériumok:

  • A súlyos kognitív vagy pszichiátriai károsodásban szenvedő betegek kizárásra kerülnek. Azok a betegek, akik nem hajlandók beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozás 8-10 alkalomból áll, amely mindfulness alapú stresszcsökkentésből áll. A beavatkozás fő összetevői a stresszkezeléshez, a légzéshez és a meditációs gyakorlatokhoz, valamint a másokkal való kapcsolatok, a mesterségérzet és az életcél javítását célzó technikákhoz kapcsolódnak. Ezenkívül minden érintkezési pont során megkérdezik a tantárgyakat, hogy milyen gyakran alkalmazták az általuk tanított stratégiákat. Ez az információ segít megérteni az egyes alanyok egyéni elsajátítási szintjét és jártasságát a Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) terén.
Viselkedési: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés
A beavatkozás mindfulness alapú stresszcsökkentésből áll. A beavatkozás fő összetevői a stresszkezeléshez, a légzéshez és a meditációhoz, valamint a másokkal való kapcsolatok javítását, a mesterségérzet és az életcél javítását célzó technikákhoz kapcsolódnak. Ezenkívül a beavatkozási alanyokat minden érintkezési pont során megkérdezik, hogy milyen gyakran alkalmazták az általuk tanított stratégiákat. Ez az információ segít megérteni az egyes alanyok egyéni elsajátítási szintjét és jártasságát a Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) terén.
Más nevek:
  • MBSR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítás: A résztvevők önjelentést tesznek
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők önbevallása
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1503016044

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-alapú stresszcsökkentés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel