Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipua lievittävä meditaation interventio munuaissairaudessa (PRIMER) (PRIMER)

perjantai 26. lokakuuta 2018 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Kipua lievittävä meditaation interventio munuaissairauksissa

Munuaistautia sairastavia henkilöitä rekrytoidaan osallistumaan mindfulness-pohjaiseen stressinvähennysinterventioon 8-10 istunnon ajan. Kaikki tutkittavat suorittavat perushaastattelun, yhden seurannan 3 kuukauden kuluttua ja loppuhaastattelun 5 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaistautipotilaita rekrytoidaan useista eri paikoista Rogosin Instituten dialyysikeskuksessa osallistumaan mindfulness-pohjaiseen stressinvähennysinterventioon. Interventio koostuu tapaamisesta tutkijan ja/tai tutkimusavustajan kanssa viikoittain. Dialyysipotilaat saavat hoidon yksilöllisesti dialyysihoidon aikana. Dialyysi on optimaalinen aika toimenpiteiden suorittamiseen, koska potilaat ovat paikalla 3-4 tuntia joka kolmas päivä. 8-10 viikon ajan (joka alkaa perushaastattelun jälkeisellä viikolla). Kroonista munuaistautia (CKD) sairastavat saavat interventiota ryhmässä. Intervention keskeiset osat liittyvät stressinhallintaan, hengitys- ja meditaatioharjoituksiin sekä tekniikoihin, joilla pyritään parantamaan suhteita muihin, mestaruuden tunteeseen ja elämän tarkoitukseen. Lisäksi jokaisessa kontaktipisteessä kysytään, kuinka usein he käyttivät heille opetettuja strategioita. Nämä tiedot auttavat ymmärtämään jokaisen henkilön henkilökohtaisen hallintatason ja pätevyyden Mindfulness-Based Stress Reductionissa (MBSR). Kaikki tutkittavat suorittavat perushaastattelun, yhden seurannan 3 kuukauden kuluttua ja loppuhaastattelun 5 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen munuaistauti (CKD) ja ESRD, jotka ovat dialyysihoidossa yli 6 kuukautta ja jotka ovat valmiita suostumaan. Vain englanninkieliset, vähintään 18-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen tai psykiatrinen vajaatoiminta, suljetaan pois. Potilaat, jotka eivät ole halukkaita antamaan suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventio koostuu 8-10 istunnosta, jotka koostuvat mindfulness-pohjaisesta stressin vähentämisestä. Intervention keskeiset osat liittyvät stressinhallintaan, hengitys- ja meditaatioharjoituksiin sekä tekniikoihin, joilla pyritään parantamaan suhteita muihin, mestaruuden tunteeseen ja elämän tarkoitukseen. Lisäksi jokaisen kontaktin aikana oppiaineilta kysytään, kuinka usein he käyttivät heille opetettuja strategioita. Nämä tiedot auttavat ymmärtämään kunkin kohteen yksilöllisen hallintatason ja pätevyyden Mindfulness-Based Stress Reductionissa (MBSR).
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Interventio koostuu mindfulness-pohjaisesta stressin vähentämisestä. Keskeiset osat interventiossa liittyvät stressinhallintaan, hengitykseen ja meditaatioon sekä tekniikoihin, joilla pyritään parantamaan suhteita muihin, mestaruuden tunnetta ja elämän tarkoitusta. Lisäksi interventioaineilta kysytään jokaisen kontaktin aikana, kuinka usein he käyttivät heille opetettuja strategioita. Nämä tiedot auttavat ymmärtämään kunkin kohteen yksilöllisen hallintatason ja pätevyyden Mindfulness-Based Stress Reductionissa (MBSR).
Muut nimet:
  • MBSR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun väheneminen: Osallistujat raportoivat itse
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat raportoivat itse
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1503016044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa