Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtlindrande intervention av meditation vid njursjukdom (PRIMER) (PRIMER)

26 oktober 2018 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

Smärtlindrande intervention av meditation vid njursjukdom

Njursjukdomar kommer att rekryteras för att delta i en mindfulness-baserad stressreducerande intervention under 8-10 sessioner. Alla försökspersoner kommer att genomföra en baslinjeintervju, en uppföljning efter 3 månader och avslutningsintervjun efter 5 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Njursjukdomsämnen kommer att rekryteras från flera platser inom Rogosin Institute Dialysis Center för att ta del av en mindfulness-baserad stressreducerande intervention. Interventionen består av att träffa en forskare och/eller forskningsassistent veckovis. Dialyspatienter kommer att få ingreppet individuellt under dialys. Dialys är en optimal tidpunkt för att genomföra interventioner eftersom patienterna är där 3-4 timmar var tredje dag. Under 8-10 veckor (som börjar veckan efter grundintervjun). Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) kommer att få interventionen i grupp. Nyckelkomponenter i vad interventionen består av relaterar till stresshantering, andnings- och meditationsövningar, samt tekniker som syftar till att förbättra relationer med andra, känsla av behärskning och syfte i livet. Dessutom kommer under varje kontaktpunkt att tillfrågas hur ofta de använde de strategier som de fick lära sig. Denna information kommer att vara till hjälp för att förstå varje persons individuella nivå av behärskning och färdighet i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). Alla försökspersoner kommer att genomföra en baslinjeintervju, en uppföljning efter 3 månader och avslutningsintervjun efter 5 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) och ESRD i dialys i över 6 månader och som är villiga att samtycka. Endast engelsktalande, 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Patienter med grav kognitiv eller psykiatrisk funktionsnedsättning kommer att exkluderas. Patienter som inte är villiga att ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Interventionen består av 8-10 pass bestående av mindfulness-baserad stressreduktion. Nyckelkomponenter i vad interventionen består av relaterar till stresshantering, andnings- och meditationsövningar, samt tekniker som syftar till att förbättra relationer med andra, känsla av behärskning och syfte i livet. Dessutom kommer ämnen under varje kontaktpunkt att tillfrågas hur ofta de använde de strategier som de fick lära sig. Denna information kommer att vara till hjälp för att förstå varje ämnes individuella nivå av behärskning och färdighet i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR).
Beteende: Mindfulness-baserad stressreduktion
Interventionen består av mindfulness-baserad stressreduktion. Nyckelkomponenter i vad interventionen består av relaterar till stresshantering, andning och meditation, samt tekniker som syftar till att förbättra relationer med andra, känsla av behärskning och syfte i livet. Dessutom kommer interventionspersonerna, under varje kontaktpunkt, att tillfrågas hur ofta de använde de strategier som de fick lära sig. Denna information kommer att vara till hjälp för att förstå varje ämnes individuella nivå av behärskning och färdighet i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR).
Andra namn:
  • MBSR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad smärta: Deltagarna självrapporterar
Tidsram: 6 månader
Deltagarna självrapporterar
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Utredare

  • Huvudutredare: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1503016044

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad stressreduktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera