- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03161197
Smärtlindrande intervention av meditation vid njursjukdom (PRIMER) (PRIMER)
26 oktober 2018 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Smärtlindrande intervention av meditation vid njursjukdom
Njursjukdomar kommer att rekryteras för att delta i en mindfulness-baserad stressreducerande intervention under 8-10 sessioner.
Alla försökspersoner kommer att genomföra en baslinjeintervju, en uppföljning efter 3 månader och avslutningsintervjun efter 5 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Njursjukdomsämnen kommer att rekryteras från flera platser inom Rogosin Institute Dialysis Center för att ta del av en mindfulness-baserad stressreducerande intervention.
Interventionen består av att träffa en forskare och/eller forskningsassistent veckovis.
Dialyspatienter kommer att få ingreppet individuellt under dialys.
Dialys är en optimal tidpunkt för att genomföra interventioner eftersom patienterna är där 3-4 timmar var tredje dag.
Under 8-10 veckor (som börjar veckan efter grundintervjun).
Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) kommer att få interventionen i grupp.
Nyckelkomponenter i vad interventionen består av relaterar till stresshantering, andnings- och meditationsövningar, samt tekniker som syftar till att förbättra relationer med andra, känsla av behärskning och syfte i livet.
Dessutom kommer under varje kontaktpunkt att tillfrågas hur ofta de använde de strategier som de fick lära sig.
Denna information kommer att vara till hjälp för att förstå varje persons individuella nivå av behärskning och färdighet i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR).
Alla försökspersoner kommer att genomföra en baslinjeintervju, en uppföljning efter 3 månader och avslutningsintervjun efter 5 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) och ESRD i dialys i över 6 månader och som är villiga att samtycka. Endast engelsktalande, 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter med grav kognitiv eller psykiatrisk funktionsnedsättning kommer att exkluderas. Patienter som inte är villiga att ge samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Interventionen består av 8-10 pass bestående av mindfulness-baserad stressreduktion.
Nyckelkomponenter i vad interventionen består av relaterar till stresshantering, andnings- och meditationsövningar, samt tekniker som syftar till att förbättra relationer med andra, känsla av behärskning och syfte i livet.
Dessutom kommer ämnen under varje kontaktpunkt att tillfrågas hur ofta de använde de strategier som de fick lära sig.
Denna information kommer att vara till hjälp för att förstå varje ämnes individuella nivå av behärskning och färdighet i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR).
|
Interventionen består av mindfulness-baserad stressreduktion.
Nyckelkomponenter i vad interventionen består av relaterar till stresshantering, andning och meditation, samt tekniker som syftar till att förbättra relationer med andra, känsla av behärskning och syfte i livet.
Dessutom kommer interventionspersonerna, under varje kontaktpunkt, att tillfrågas hur ofta de använde de strategier som de fick lära sig.
Denna information kommer att vara till hjälp för att förstå varje ämnes individuella nivå av behärskning och färdighet i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskad smärta: Deltagarna självrapporterar
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna självrapporterar
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2017
Första postat (Faktisk)
19 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1503016044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad stressreduktion
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusAvslutadDepression | Mindfulness-baserad stressreduktionStorbritannien
-
University Hospital FreiburgAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadMindfulness | Emotionellt välmåendeFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadPåfrestning | Kirurgi | UtbrändhetssyndromFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadInget skick | Fokus är neurala effekter av mindfulnessträning på uppmärksamhetFörenta staterna
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekryteringInflammatorisk respons | Välbefinnande | Mental hälsa | Mindfulness | Kardiovaskulär hälsa | SjälvmedkänslaSpanien
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Sheba Medical CenterAvslutadÄrftligt bröst- och äggstockscancersyndromIsrael