- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03161197
Ulga w bólu poprzez medytację w chorobach nerek (PRIMER) (PRIMER)
26 października 2018 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Ulga w bólu Interwencja medytacji w chorobach nerek
Pacjenci z chorobą nerek zostaną zrekrutowani do udziału w interwencji redukcji stresu opartej na uważności na 8-10 sesji.
Wszyscy uczestnicy przejdą rozmowę wyjściową, jedną wizytę kontrolną po 3 miesiącach i rozmowę końcową po 5 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z chorobą nerek będą rekrutowani z wielu lokalizacji w Centrum Dializ Instytutu Rogosin, aby wziąć udział w interwencji redukcji stresu opartej na uważności.
Interwencja polega na cotygodniowych spotkaniach z badaczem i/lub asystentem naukowym.
Pacjenci dializowani otrzymają interwencję indywidualnie podczas dializy.
Dializa to optymalny czas na przeprowadzenie interwencji, ponieważ pacjenci przebywają tam przez 3-4 godziny co 3 dni.
Przez 8-10 tygodni (które rozpoczną się tydzień po rozmowie wstępnej).
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) otrzymają interwencję w warunkach grupowych.
Kluczowe elementy tego, na czym polega interwencja, dotyczą radzenia sobie ze stresem, ćwiczeń oddechowych i medytacyjnych, a także technik mających na celu poprawę relacji z innymi, poczucia mistrzostwa i celu w życiu.
Dodatkowo w każdym punkcie kontaktu zostaną zapytani, jak często stosowali strategie, których zostali nauczeni.
Informacje te będą pomocne w zrozumieniu indywidualnego poziomu opanowania i biegłości każdej osoby w metodzie redukcji stresu opartej na uważności (MBSR).
Wszyscy uczestnicy przejdą rozmowę wyjściową, jedną wizytę kontrolną po 3 miesiącach i rozmowę końcową po 5 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) i ESRD poddawani dializie przez ponad 6 miesięcy i którzy wyrażają zgodę. Tylko osoby mówiące po angielsku, w wieku 18 lat lub starsze
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi lub psychicznymi zostaną wykluczeni. Pacjenci, którzy nie chcą wyrazić zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja składa się z 8-10 sesji polegających na redukcji stresu opartej na uważności.
Kluczowe elementy tego, na czym polega interwencja, dotyczą radzenia sobie ze stresem, ćwiczeń oddechowych i medytacyjnych, a także technik mających na celu poprawę relacji z innymi, poczucia mistrzostwa i celu w życiu.
Dodatkowo w każdym punkcie kontaktu badani będą pytani, jak często stosowali strategie, których ich nauczono.
Informacje te będą pomocne w zrozumieniu indywidualnego poziomu mistrzostwa i biegłości każdej osoby w metodzie redukcji stresu opartej na uważności (MBSR).
|
Interwencja polega na redukcji stresu opartej na uważności.
Kluczowe elementy tego, na czym polega interwencja, dotyczą radzenia sobie ze stresem, oddychania i medytacji, a także technik mających na celu poprawę relacji z innymi, poczucia mistrzostwa i celu w życiu.
Dodatkowo osoby objęte interwencją w każdym punkcie kontaktu będą pytane, jak często stosowały strategie, których ich nauczono.
Informacje te będą pomocne w zrozumieniu indywidualnego poziomu mistrzostwa i biegłości każdej osoby w metodzie redukcji stresu opartej na uważności (MBSR).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie bólu: uczestnicy zgłaszają się sami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Raport własny uczestników
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1503016044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone