乳歯の歯髄切除術のパフォーマンスにおける作動長法の影響
2018年12月22日 更新者：Nashalie Andrade de Alencar、Universidade Federal de Santa Catarina
乳歯の歯髄切除術のパフォーマンスにおける作動長法の影響 - ランダム化臨床試験
ランダム化二重盲検臨床試験を通じて、電子法と X 線法という 2 つの作業長法に基づいて、乳歯の抜髄のパフォーマンスへの影響を検証します。
調査の概要
詳細な説明
サンプルは、乳歯の歯内療法が必要な6歳から9歳の子供で構成されます。
彼らは、研究の適格基準を確認するために、既往歴検査、臨床検査、および放射線検査を受けます。
これらの患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます: G1 - X 線撮影によって実行される作動長法による歯髄切除術 (n=100)、および G2 - 心尖部探知器を使用して実行される作動長法による歯髄切除術 (n=100)。
歯内療法は訓練を受けた一人の術者によって行われます。
明確な修復と最終的な X 線撮影の後、閉塞の品質の評価が盲検の別のオペレーターによって実行され、適切な閉塞の長さが評価されます。
臨床治療の成功と放射線写真も、同じく盲検のオペレーターによる臨床検査と放射線検査を通じて24か月間分析されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santa Catarina
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Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88030-680
- Nashalie Andrade de Alencar
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Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88030-680
- Universidade Federal de Santa Catarina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 不可逆的な歯髄炎症の徴候または症状に関連する虫歯または欠損のある修復物のある第一大臼歯 - 自発痛または歯髄壊死 - 膿瘍、瘻孔、浮腫、根尖周囲または歯根間のX線透過性の存在
除外基準:
- 以前に操作された第一大臼歯の歯、根管の閉鎖、永久歯の陰窩を含む骨再吸収、最も短い歯根の半分以上を含む内部または外部の病理学的または生理学的再吸収、および修復不可能な歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：オペレーター1
作業長の測定を除いて髄摘出術を実行します。
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介入なし：オペレーター2
髄摘出部分の電子長さ測定を実行します。
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アクティブコンパレータ：オペレーター3
X線撮影による長さ測定と歯髄切除の最終評価を実行します。
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乳歯髄摘出術は、壊死歯に対する重要な治療選択肢です。
適切な作業長によって、周囲の根尖周囲組織や歯の細菌に負担をかけずに、根管の化学的および機械的消毒をより適切に行うことができます。
さらに、成功の達成を妨げる可能性があるサブまたは過剰充填の可能性も減少します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果電子頂点ロケーター
時間枠：評価は、抜髄手術後の 24 口中に行われます。
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乳歯の歯髄切除における作業長さを達成するために電子歯根端探知器を使用すると、閉塞の適切性に関して X 線撮影法と同等かそれよりも優れた結果が得られます。
また、長期治療における臨床的および X 線撮影による成功の評価において、より近い、またはより良い結果が示されます。
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評価は、抜髄手術後の 24 口中に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳歯の抜髄における長さ測定方法の違い
時間枠：評価は抜髄手術中に行われます
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作動長の測定において、従来の X 線撮影と比較して電子根尖ロケータの精度に大きな違いがあるかどうかを評価します。
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評価は抜髄手術中に行われます
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乳歯の歯髄切除術の閉塞レベルにおける作動長測定法の影響
時間枠：評価は抜髄手術後に行われます
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乳歯の歯髄切除術の閉塞レベルにおける 2 つの作動長測定法の効果を評価する
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評価は抜髄手術後に行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nashalie Alencar, Ms、Universidade Federal de Santa Catarina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月2日
一次修了 (実際)
2018年12月2日
研究の完了 (予想される)
2020年9月2日
試験登録日
最初に提出
2017年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月18日
最初の投稿 (実際)
2017年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月22日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。