Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A munkahossz-módszerek hatása az elsődleges fogak pulpectomiájára

2018. december 22. frissítette: Nashalie Andrade de Alencar, Universidade Federal de Santa Catarina

A munkahossz-módszerek hatása az elsődleges fogak pulpectomiájára – Randomizált klinikai vizsgálat

Véletlenszerű, kettős vak klinikai vizsgálattal ellenőrizze a pulpectomiák teljesítményét az elsődleges fogakban, két munkahossz-módszer, az elektronikus és a radiográfiai módszer alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A minták 6 és 9 év közötti gyermekekből állnak, akiknek endodonciai kezelésre van szükségük az elsődleges fogakban. Anamnézisnek, klinikai és radiográfiás vizsgálatoknak vetik alá őket a vizsgálat alkalmassági kritériumainak meghatározása érdekében. Ezeket a betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztjuk: G1 - pulpectomia munkahossz-módszerrel radiográfiával (n=100) és G2 - pulpectomia munkahossz-módszerrel, csúcslokátor segítségével (n=100). Az endodontiai kezelést egyetlen képzett operátor végzi. Határozott helyreállítás és végső radiográfia után az obturáció minőségének értékelését egy másik vak operátor végzi, aki értékeli a megfelelő obturáció hosszát. A klinikai kezelés sikerét és a röntgenfelvételeket 24 hónapon keresztül klinikai és radiográfiai vizsgálatokkal is elemzik, szintén vak operátorral.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazília, 88030-680
        • Nashalie Andrade de Alencar
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazília, 88030-680
        • Universidade Federal de Santa Catarina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges őrlőfogak fogszuvasodás vagy hiányos pótlások, amelyek visszafordíthatatlan pulpagyulladás jeleihez vagy tüneteihez társulnak - spontán fájdalom vagy pulpanekrózis - tályog, fisztula, ödéma, periapicalis vagy inter-radicularis radiolucencia

Kizárási kritériumok:

  • Korábban manipulált elsődleges őrlőfogak, a gyökércsatorna eltüntetésével, a maradó fog kriptáját érintő csontreabszorpcióval, a legrövidebb gyökér több mint felét érintő belső vagy külső kóros vagy fiziológiás reabszorpcióval

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kezelő 1
Végezze el a pulpectomiákat, kivéve a munkahossz mérést
Nincs beavatkozás: 2. kezelő
Végezze el a pulpectomiák elektronikus hosszmérését
Aktív összehasonlító: Kezelő 3
Végezze el a pulpectomiák radiográfiás hosszmérését és végső értékelését
Egyéb: Pulpectomiák
Az elsődleges fogak pulpectomiája fontos kezelési lehetőség a nekrotikus fogak kezelésére. A megfelelő munkahossz meghatározza a gyökércsatornák jobb kémiai és mechanikai fertőtlenítését anélkül, hogy igénybe venné a környező periapikális szöveteket és fogcsírákat. Ezenkívül csökkenti az al- vagy túltöltés esélyét, ami szintén akadályozhatja a siker elérését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eredmény Elektronikus Apex lokátor
Időkeret: Az értékelés a pulpectomia után 24 szájban történik
A primer fogpulpectomiákban a munkahossz elérésére szolgáló elektronikus csúcslokátor alkalmazása hasonló vagy jobb eredményt mutat, mint az obturáció megfelelőségének radiográfiás módszere. Szintén közelebbi vagy jobb eredményt fog mutatni a hosszú távú kezelés klinikai és radiográfiai sikerességének értékelésében.
Az értékelés a pulpectomia után 24 szájban történik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség az elsődleges fogak pulpectomiák hosszmérési módszereiben
Időkeret: Az értékeléseket a pulpectomia során végezzük
Értékelje, hogy van-e szignifikáns különbség az elektronikus csúcslokátorok pontosságában a hagyományos radiográfiához képest a munkahossz méréseknél
Az értékeléseket a pulpectomia során végezzük
A munkahossz mérési módszerek hatása a primer fogak pulpectomia obturációs szintjére
Időkeret: Az értékeléseket a pulpectomia után végezzük
Értékelje két munkahossz mérési módszer hatását az elsődleges fogak pulpectomia obturációs szintjére
Az értékeléseket a pulpectomia után végezzük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal de Santa Catarina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nashalie Alencar, Ms, Universidade Federal de Santa Catarina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 2.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Universidade Federal SC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endodontiailag kezelt fogak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel