Influenza dei metodi di lunghezza di lavoro nell'esecuzione delle pulpectomie nei denti decidui
22 dicembre 2018 aggiornato da: Nashalie Andrade de Alencar, Universidade Federal de Santa Catarina
Influenza dei metodi di lunghezza di lavoro nell'esecuzione delle pulpectomie nei denti primari - Studio clinico randomizzato
Verificare, attraverso uno studio clinico randomizzato in doppio cieco, l'influenza nell'esecuzione delle pulpectomie nei denti decidui, sulla base di due metodi di lunghezza di lavoro, elettronico e radiografico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I campioni saranno composti da bambini di età compresa tra 6 e 9 anni, con necessità di trattamento endodontico nei denti decidui.
Saranno sottoposti ad anamnesi, esami clinici e radiografici per l'individuazione dei criteri di ammissibilità allo studio.
Questi pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi: G1 - pulpectomia con metodo della lunghezza di lavoro eseguita tramite radiografia (n=100) e G2 - pulpectomia con metodo della lunghezza di lavoro eseguita con l'ausilio di un localizzatore d'apice (n=100).
Il trattamento endodontico verrà eseguito da un unico operatore specializzato.
Dopo il restauro definitivo e la radiografia finale, verrà eseguita una valutazione della qualità dell'otturazione da parte di un altro operatore cieco, che valuterà la lunghezza dell'otturazione appropriata.
Il successo del trattamento clinico e le radiografie saranno inoltre analizzate per un periodo di 24 mesi attraverso esami clinici e radiografici, anche da parte di un operatore in cieco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasile, 88030-680
- Nashalie Andrade de Alencar
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasile, 88030-680
- Universidade Federal de Santa Catarina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti molari primari con carie o restauri difettosi associati a segni o sintomi di infiammazione pulpare irreversibile - dolore spontaneo o necrosi pulpare - presenza di ascesso, fistola, edema, radiotrasparenza periapicale o interradicolare
Criteri di esclusione:
- Denti molari primari precedentemente manipolati, con obliterazione del canale radicolare, con riassorbimento osseo che coinvolge la cripta del dente permanente, riassorbimento patologico o fisiologico interno o esterno che coinvolge più della metà della radice più corta e dente irrecuperabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Operatore 1
Eseguire le pulpectomie tranne la misurazione della lunghezza di lavoro
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Nessun intervento: Operatore 2
Eseguire la misurazione elettronica della lunghezza delle pulpectomie
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Comparatore attivo: Operatore 3
Eseguire la misurazione radiografica della lunghezza e la valutazione finale delle pulpectomie
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La pulpectomia dei denti decidui è un'importante opzione terapeutica per i denti necrotici.
La corretta lunghezza di lavoro determinerà una migliore disinfezione chimica e meccanica dei canali radicolari, senza sollecitare i tessuti periapicali circostanti e i germi dentali.
Inoltre, diminuisce la possibilità di un riempimento insufficiente o eccessivo, che può anche interferire con il raggiungimento del successo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato Localizzatore d'apice elettronico
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno effettuate durante 24 bocche dopo l'esecuzione della pulpectomia
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L'uso di un localizzatore apicale elettronico per il raggiungimento della lunghezza di lavoro nelle pulpectomie dei denti primari dimostrerà un risultato simile o migliore rispetto al metodo radiografico per l'adeguatezza dell'otturazione.
Inoltre mostrerà un risultato più vicino o migliore nella valutazione del successo clinico e radiografico in un trattamento a lungo termine.
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Le valutazioni verranno effettuate durante 24 bocche dopo l'esecuzione della pulpectomia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nei metodi di misurazione della lunghezza per le pulpectomie nei denti decidui
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno effettuate durante l'esecuzione della pulpectomia
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Valutare se vi è una differenza significativa nella precisione dei localizzatori apicali elettronici rispetto alla radiografia convenzionale nelle misurazioni della lunghezza di lavoro
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Le valutazioni verranno effettuate durante l'esecuzione della pulpectomia
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Influenza dei metodi di misurazione della lunghezza di lavoro nel livello di otturazione della pulpectomia nei denti decidui
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno effettuate dopo l'esecuzione della pulpectomia
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Valutare l'effetto di due metodi di misurazione della lunghezza di lavoro nel livello di otturazione della pulpectomia nei denti decidui
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Le valutazioni verranno effettuate dopo l'esecuzione della pulpectomia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nashalie Alencar, Ms, Universidade Federal de Santa Catarina
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
2 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
2 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Universidade Federal SC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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