Influence des méthodes de longueur de travail sur la performance des pulpectomies en dents de lait
22 décembre 2018 mis à jour par: Nashalie Andrade de Alencar, Universidade Federal de Santa Catarina
Influence des méthodes de longueur de travail sur la performance des pulpectomies sur les dents primaires - Essai clinique randomisé
Vérifier, au travers d'un essai clinique randomisé en double aveugle, l'influence sur la performance des pulpectomies en dents primaires, basée sur deux méthodes de longueur de travail, électronique et radiographique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les échantillons seront composés d'enfants entre 6 et 9 ans, avec la nécessité d'un traitement endodontique en dents de lait.
Ils seront soumis à des examens d'anamnèse, cliniques et radiographiques pour l'identification des critères d'éligibilité à l'étude.
Ces patients seront répartis aléatoirement en 2 groupes : G1 - pulpectomie avec méthode de la longueur de travail réalisée par radiographie (n=100) et G2 - pulpectomie avec méthode de la longueur de travail réalisée à l'aide d'un localisateur d'apex (n=100).
Le traitement endodontique sera effectué par un seul opérateur qualifié.
Après la restauration définitive et la radiographie finale, une évaluation de la qualité de l'obturation sera effectuée par un autre opérateur en aveugle, qui évaluera la longueur d'obturation appropriée.
Le succès du traitement clinique et les radiographies seront également analysés pendant une période de 24 mois à travers des examens cliniques et radiographiques, également par un opérateur en aveugle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88030-680
- Nashalie Andrade de Alencar
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Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88030-680
- Universidade Federal de Santa Catarina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dents molaires primaires présentant des caries ou des restaurations défectueuses associées à des signes ou symptômes d'inflammation pulpaire irréversible - douleur spontanée ou nécrose pulpaire - présence d'abcès, de fistule, d'œdème, de radioclarté périapicale ou interradiculaire
Critère d'exclusion:
- Dents molaires primaires préalablement manipulées, avec oblitération du canal radiculaire, avec résorption osseuse impliquant la crypte de la dent permanente, réabsorption pathologique ou physiologique interne ou externe impliquant plus de la moitié de la racine la plus courte et dent non restaurable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Opérateur 1
Réaliser les pulpectomies sauf la mesure de la longueur de travail
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Aucune intervention: Opérateur 2
Effectuer la mesure électronique de la longueur des pulpectomies
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Comparateur actif: Opérateur 3
Effectuer la mesure de la longueur radiographique et l'évaluation finale des pulpectomies
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La pulpectomie des dents primaires est une option de traitement importante pour les dents nécrotiques.
La bonne longueur de travail déterminera une meilleure désinfection chimique et mécanique des canaux radiculaires, sans solliciter les tissus périapical et les germes dentaires environnants.
En outre, cela diminue les risques de sous-remplissage ou de sur-remplissage, ce qui peut également interférer avec la réussite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Localisateur d'apex électronique
Délai: Les évaluations seront faites pendant 24 mois après la réalisation de la pulpectomie
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L'utilisation d'un localisateur d'apex électronique pour l'obtention de la longueur de travail dans les pulpectomies de dents primaires démontrera un résultat similaire ou meilleur que la méthode radiographique pour l'adéquation de l'obturation.
De plus, il montrera un résultat plus proche ou meilleur dans l'évaluation du succès clinique et radiographique d'un traitement à long terme.
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Les évaluations seront faites pendant 24 mois après la réalisation de la pulpectomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans les méthodes de mesure de la longueur pour les pulpectomies sur dents primaires
Délai: Des évaluations seront effectuées lors de la réalisation de la pulpectomie
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Évaluer s'il existe une différence significative dans la précision des localisateurs d'apex électroniques par rapport à la radiographie conventionnelle dans les mesures de longueur de travail
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Des évaluations seront effectuées lors de la réalisation de la pulpectomie
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Influence des méthodes de mesure de la longueur de travail sur le niveau d'obturation de la pulpectomie en dent primaire
Délai: Les évaluations seront faites après la réalisation de la pulpectomie
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Évaluer l'effet de deux méthodes de mesure de la longueur de travail sur le niveau d'obturation de la pulpectomie sur les dents primaires
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Les évaluations seront faites après la réalisation de la pulpectomie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nashalie Alencar, Ms, Universidade Federal de Santa Catarina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2017
Première publication (Réel)
22 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Universidade Federal SC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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