Indflydelse af arbejdslængdemetoder i udførelsen af pulpektomier i primære tænder
22. december 2018 opdateret af: Nashalie Andrade de Alencar, Universidade Federal de Santa Catarina
Indflydelse af arbejdslængdemetoder i udførelsen af pulpektomier i primære tænder - Randomiseret klinisk forsøg
Bekræft, gennem et randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg, indflydelsen på udførelsen af pulpektomier i primære tænder, baseret på to arbejdslængdemetoder, elektronisk og radiografisk.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prøver vil være sammensat af børn mellem 6 og 9 år, med behov for endodontisk behandling i primære tænder.
De vil blive underkastet anamnese, kliniske og radiografiske undersøgelser for identifikation af berettigelseskriterier for undersøgelsen.
Disse patienter vil blive opdelt tilfældigt i 2 grupper: G1 - pulpektomi med arbejdslængdemetode udført ved radiografi (n=100) og G2 - pulpektomi med arbejdslængdemetode udført ved hjælp af en apex-locator (n=100).
Endodontisk behandling vil blive udført af en enkelt uddannet operatør.
Efter sikker restaurering og afsluttende røntgen vil en evaluering af obturationskvaliteten blive udført af en anden blindet operatør, som vil evaluere den passende obturationslængde.
Den kliniske behandlingssucces og røntgenbillederne vil også blive analyseret i løbet af en periode på 24 måneder gennem kliniske og radiografiske undersøgelser, også af en blindet operatør.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88030-680
- Nashalie Andrade de Alencar
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88030-680
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære kindtænder med caries eller defekte restaureringer forbundet med tegn eller symptomer på irreversibel pulpalbetændelse - spontan smerte eller pulpal nekrose - tilstedeværelse af byld, fistel, ødem, periapikal eller interradikulær radiolucens
Ekskluderingskriterier:
- Primære kindtænder, der tidligere er manipuleret, med udslettelse af rodkanalen, med knoglereabsorption, der involverer krypten af den permanente tand, intern eller ekstern patologisk eller fysiologisk reabsorption, der involverer mere end halvdelen af den korteste rod og urestaurerbare tand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Operatør 1
Udfør pulpectomies undtagen arbejdslængdemålingen
|
|
|
Ingen indgriben: Operatør 2
Udfør den elektroniske længdemåling af pulpektomierne
|
|
|
Aktiv komparator: Operatør 3
Udfør radiografisk længdemåling og endelig evaluering af pulpektomierne
|
Primær tænder pulpektomi er en vigtig behandlingsmulighed for nekrotiske tænder.
Den korrekte arbejdslængde vil bestemme en bedre kemisk og mekanisk desinfektion af rodkanalerne uden at kræve det omgivende periapikale væv og tandkim.
Derudover mindsker det chancen for en sub- eller overfyldning, hvilket også kan forstyrre opnåelsen af succesen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Outcome Elektronisk Apex locator
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført i løbet af 24 munde efter pulpektomi-udførelsen
|
Brugen af en elektronisk apex locator til opnåelse af arbejdslængde i primære tænder pulpektomier vil demonstrere et lignende eller bedre resultat end den radiografiske metode for obturation tilstrækkeligheden.
Det vil også vise et tættere eller bedre resultat i evalueringen af den kliniske og radiografiske succes i en langtidsbehandling.
|
Evalueringer vil blive udført i løbet af 24 munde efter pulpektomi-udførelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i længdemålemetoder for pulpektomier i primære tænder
Tidsramme: Evalueringer vil blive foretaget under pulpektomi udførelsen
|
Vurder, om der er en signifikant forskel i nøjagtigheden af elektroniske apex-locatorer sammenlignet med konventionel radiografi i arbejdslængdemålinger
|
Evalueringer vil blive foretaget under pulpektomi udførelsen
|
|
Indflydelse af arbejdslængdemålingsmetoder i obturationsniveauet ved pulpektomi i primære tænder
Tidsramme: Evalueringer vil blive foretaget efter pulpektomeringen
|
Evaluer effekten af to arbejdslængdemålingsmetoder i obturationsniveauet af pulpektomi i primære tænder
|
Evalueringer vil blive foretaget efter pulpektomeringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nashalie Alencar, Ms, Universidade Federal de Santa Catarina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
2. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Universidade Federal SC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten