Työpituusmenetelmien vaikutus pulpectomioiden suorittamiseen päähampaissa
lauantai 22. joulukuuta 2018 päivittänyt: Nashalie Andrade de Alencar, Universidade Federal de Santa Catarina
Työpituusmenetelmien vaikutus primaarihampaiden pulpectomioiden suorittamiseen – satunnaistettu kliininen tutkimus
Varmista satunnaistetulla kaksoissokkoutetulla kliinisellä tutkimuksella vaikutus primaarihampaiden pulpectomioiden suorituskykyyn perustuen kahteen työpituusmenetelmään, elektroniseen ja radiografiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytteet koostuvat 6–9-vuotiaista lapsista, jotka tarvitsevat endodontista hoitoa esihampaissa.
Heille tehdään anamneesi, kliiniset ja röntgentutkimukset tutkimukseen kelpoisuuskriteerien tunnistamiseksi.
Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: G1 - pulpectomia työpituusmenetelmällä röntgenkuvauksella (n=100) ja G2 - pulpectomia työpituusmenetelmällä apexlocatorin avulla (n=100).
Endodonttisen hoidon suorittaa yksi koulutettu lääkäri.
Varman restauroinnin ja lopullisen röntgenkuvauksen jälkeen toinen sokkoutunut operaattori arvioi obturaation laadun ja arvioi sopivan obturaation pituuden.
Kliinisen hoidon onnistuminen ja röntgenkuvaukset analysoidaan myös 24 kuukauden ajan kliinisillä ja röntgentutkimuksilla, myös sokean lääkärin toimesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88030-680
- Nashalie Andrade de Alencar
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88030-680
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaariset poskihampaat, joissa on kariesta tai viallisia restauraatioita, joihin liittyy irreversiibelin pulpaltulehduksen merkkejä tai oireita - spontaani kipu tai pulpaalisen nekroosi - paise, fisteli, turvotus, periapikaalinen tai interradikulaarinen radioluenssi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin käsitellyt ensisijaiset poskihampaat, joissa juurikanava on hävitetty, luun takaisinimeytyminen pysyvän hampaan kryptassa, sisäinen tai ulkoinen patologinen tai fysiologinen reabsorptio, johon liittyy yli puolet lyhyimmästä juuresta ja palautumattomasta hampaasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Operaattori 1
Suorita pulpectomiat paitsi työpituuden mittaus
|
|
|
Ei väliintuloa: Operaattori 2
Suorita pulpectomioiden elektroninen pituusmittaus
|
|
|
Active Comparator: Operaattori 3
Suorita radiografinen pituusmittaus ja pulpectomioiden lopullinen arviointi
|
Primaarihampaiden pulpectomia on tärkeä hoitovaihtoehto nekroottisille hampaille.
Oikealla työskentelypituudella saadaan aikaan parempi juurikanavien kemiallinen ja mekaaninen desinfiointi vaatimatta ympäröiviä periapikaalisia kudoksia ja hampaiden bakteereita.
Lisäksi se vähentää ali- tai ylitäytön mahdollisuutta, mikä voi myös haitata menestyksen saavuttamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulos Elektroninen Apex-paikannus
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään 24 suun aikana pulpectomian jälkeen
|
Elektronisen kärjenpaikantimen käyttö työpituuden saavuttamiseksi primaarihampaiden pulpectomioissa osoittaa samanlaisen tai paremman tuloksen kuin röntgenkuvausmenetelmä obturaation riittävyyden osalta.
Se näyttää myös läheisemmän tai paremman tuloksen kliinisen ja radiologisen onnistumisen arvioinnissa pitkäaikaisessa hoidossa.
|
Arvioinnit tehdään 24 suun aikana pulpectomian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot pituusmittausmenetelmissä primaarihampaiden pulpektomioita varten
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään pulpectomian aikana
|
Arvioi, onko työpituusmittauksissa merkittävää eroa elektronisten huippupaikanninten tarkkuudessa verrattuna tavanomaiseen radiografiaan
|
Arvioinnit tehdään pulpectomian aikana
|
|
Työpituuden mittausmenetelmien vaikutus primaarihampaiden pulpectomian obturaatiotasoon
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään pulpectomian jälkeen
|
Arvioi kahden työpituuden mittausmenetelmän vaikutusta pulpectomian obturaatiotasoon primaarihampaissa
|
Arvioinnit tehdään pulpectomian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nashalie Alencar, Ms, Universidade Federal de Santa Catarina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Universidade Federal SC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endodonttisesti käsitellyt hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti