Influencia de los Métodos de Longitud de Trabajo en la Realización de Pulpectomías en Dientes Temporales
22 de diciembre de 2018 actualizado por: Nashalie Andrade de Alencar, Universidade Federal de Santa Catarina
Influencia de los métodos de longitud de trabajo en la realización de pulpectomías en dientes primarios - Ensayo clínico aleatorizado
Verificar, a través de un ensayo clínico aleatorizado doble ciego, la influencia en la realización de pulpectomías en dientes primarios, en base a dos métodos de longitud de trabajo, electrónico y radiográfico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las muestras estarán compuestas por niños entre 6 y 9 años de edad, con necesidad de tratamiento de endodoncia en dientes primarios.
Serán sometidos a anamnesis, exámenes clínicos y radiográficos para identificación de criterios de elegibilidad para el estudio.
Estos pacientes serán divididos aleatoriamente en 2 grupos: G1 - pulpectomía con método de longitud de trabajo realizada a través de radiografía (n=100) y G2 - pulpectomía con método de longitud de trabajo realizada con la ayuda de un localizador de ápice (n=100).
El tratamiento de endodoncia será realizado por un solo operador capacitado.
Después de la restauración definitiva y la radiografía final, otro operador ciego realizará una evaluación de la calidad de la obturación, quien evaluará la longitud de obturación adecuada.
El éxito del tratamiento clínico y las radiografías también serán analizados durante un período de 24 meses a través de exámenes clínicos y radiográficos, también por un operador ciego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88030-680
- Nashalie Andrade de Alencar
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88030-680
- Universidade Federal de Santa Catarina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes molares primarios con caries o restauraciones defectuosas asociadas con signos o síntomas de inflamación pulpar irreversible - dolor espontáneo o necrosis pulpar - presencia de absceso, fístula, edema, radiolucencia periapical o interradicular
Criterio de exclusión:
- Molares primarios dientes previamente manipulados, con obliteración del conducto radicular, con reabsorción ósea que involucra la cripta del diente permanente, reabsorción patológica o fisiológica interna o externa que involucra más de la mitad de la raíz más corta y diente no restaurable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Operador 1
Realizar las pulpectomías excepto la medida de la longitud de trabajo
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Sin intervención: Operador 2
Realizar la medición electrónica de longitud de las pulpectomías
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Comparador activo: Operador 3
Realizar medición de longitud radiográfica y evaluación final de las pulpectomías.
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La pulpectomía de los dientes primarios es una opción de tratamiento importante para los dientes necróticos.
La correcta longitud de trabajo determinará una mejor desinfección química y mecánica de los conductos radiculares, sin demandar los tejidos periapicales circundantes y los gérmenes dentarios.
Además, disminuye la posibilidad de un subllenado o sobrellenado, lo que también puede interferir con el logro del éxito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado Localizador de ápice electrónico
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán durante 24 bocas después de la realización de la pulpectomía.
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El uso de un localizador de ápice electrónico para el logro de la longitud de trabajo en pulpectomías de dientes primarios demostrará un resultado similar o mejor que el método radiográfico para la adecuación de la obturación.
También mostrará un resultado más cercano o mejor en la evaluación del éxito clínico y radiográfico en un tratamiento a largo plazo.
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Las evaluaciones se realizarán durante 24 bocas después de la realización de la pulpectomía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en métodos de medición de longitud para pulpectomías en dientes primarios
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán durante la realización de la pulpectomía.
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Evaluar si existe una diferencia significativa en la precisión de los localizadores de ápices electrónicos en comparación con la radiografía convencional en las mediciones de longitud de trabajo
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Las evaluaciones se realizarán durante la realización de la pulpectomía.
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Influencia de los métodos de medición de la longitud de trabajo en el nivel de obturación de pulpectomías en dientes primarios
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán después de la realización de la pulpectomía.
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Evaluar el efecto de dos métodos de medición de longitud de trabajo en el nivel de obturación de pulpectomía en dientes primarios
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Las evaluaciones se realizarán después de la realización de la pulpectomía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nashalie Alencar, Ms, Universidade Federal de Santa Catarina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Universidade Federal SC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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