Invloed van werklengtemethoden bij de uitvoering van pulpectomieën in melktanden
22 december 2018 bijgewerkt door: Nashalie Andrade de Alencar, Universidade Federal de Santa Catarina
Invloed van werklengtemethoden bij de uitvoering van pulpectomieën bij primaire tanden - gerandomiseerde klinische studie
Verifieer, door middel van een gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie, de invloed op de uitvoering van pulpectomieën in primaire tanden, gebaseerd op twee werklengtemethoden, elektronisch en radiografisch.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Monsters zullen worden samengesteld uit kinderen tussen 6 en 9 jaar oud, met de behoefte aan endodontische behandeling in primaire tanden.
Ze zullen worden onderworpen aan anamnese, klinische en radiografische onderzoeken om te bepalen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek.
Deze patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 groepen: G1 - pulpectomie met werklengtemethode uitgevoerd via radiografie (n=100) en G2 - pulpectomie met werklengtemethode uitgevoerd met behulp van een apexlocator (n=100).
Endodontische behandelingen worden uitgevoerd door één getrainde operator.
Na definitieve restauratie en definitieve radiografie zal een evaluatie van de obturatiekwaliteit worden uitgevoerd door een andere geblindeerde operator, die de juiste obturatielengte zal evalueren.
Het succes van de klinische behandeling en de röntgenfoto's zullen ook gedurende een periode van 24 maanden worden geanalyseerd door middel van klinische en radiografische onderzoeken, eveneens door een geblindeerde operator.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88030-680
- Nashalie Andrade de Alencar
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88030-680
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Melkkiezen met cariës of defecte restauraties geassocieerd met tekenen of symptomen van onomkeerbare pulpaontsteking - spontane pijn of pulpale necrose - aanwezigheid van abces, fistels, oedeem, periapicale of interradiculaire radiolucentie
Uitsluitingscriteria:
- Melkkiezen eerder gemanipuleerd, met vernietiging van het wortelkanaal, met botreabsorptie waarbij de crypte van de blijvende tand betrokken is, interne of externe pathologische of fysiologische reabsorptie waarbij meer dan de helft van de kortste wortel betrokken is en onherstelbare tand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Exploitant 1
Voer de pulpectomieën uit behalve de meting van de werklengte
|
|
|
Geen tussenkomst: Exploitant 2
Voer de elektronische lengtemeting van de pulpectomieën uit
|
|
|
Actieve vergelijker: Exploitant 3
Voer radiografische lengtemetingen uit en eindevaluatie van de pulpectomieën
|
Pulpectomie van het melkgebit is een belangrijke behandelingsoptie voor necrotische tanden.
De juiste werklengte bepaalt een betere chemische en mechanische desinfectie van de wortelkanalen, zonder de omliggende periapicale weefsels en tandkiemen te belasten.
Bovendien verkleint het de kans op onder- of overvulling, wat ook het behalen van het succes in de weg kan staan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomst Elektronische Apex-locator
Tijdsspanne: Evaluaties zullen worden gedaan gedurende 24 monden na de uitvoering van de pulpectomie
|
Het gebruik van een elektronische apex-locator voor het bereiken van de werklengte bij pulpectomieën van melkgebitten zal een vergelijkbaar of beter resultaat opleveren dan de radiografische methode voor de toereikendheid van de obturatie.
Ook zal het een beter of beter resultaat laten zien bij de evaluatie van het klinische en radiografische succes bij een langdurige behandeling.
|
Evaluaties zullen worden gedaan gedurende 24 monden na de uitvoering van de pulpectomie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in lengtemeetmethoden voor pulpectomieën in melktanden
Tijdsspanne: Evaluaties zullen worden gedaan tijdens de uitvoering van de pulpectomie
|
Evalueer of er een significant verschil is in de nauwkeurigheid van elektronische apexlocators in vergelijking met de conventionele radiografie bij werklengtemetingen
|
Evaluaties zullen worden gedaan tijdens de uitvoering van de pulpectomie
|
|
Invloed van werklengtemeetmethoden op het obturatieniveau van pulpectomie in melktanden
Tijdsspanne: Evaluaties zullen worden gedaan na de uitvoering van de pulpectomie
|
Evalueer het effect van twee werklengtemeetmethoden op het obturatieniveau van pulpectomie in melktanden
|
Evaluaties zullen worden gedaan na de uitvoering van de pulpectomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nashalie Alencar, Ms, Universidade Federal de Santa Catarina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
2 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Universidade Federal SC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .