Influência dos Métodos de Comprimento de Trabalho na Realização de Pulpectomias em Dentes Decíduos
22 de dezembro de 2018 atualizado por: Nashalie Andrade de Alencar, Universidade Federal de Santa Catarina
Influência dos Métodos de Comprimento de Trabalho na Realização de Pulpectomias em Dentes Decíduos - Ensaio Clínico Randomizado
Verificar, através de um ensaio clínico randomizado duplo-cego, a influência na realização de pulpectomias em dentes decíduos, com base em dois métodos de comprimento de trabalho, eletrônico e radiográfico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As amostras serão compostas por crianças entre 6 e 9 anos de idade, com necessidade de tratamento endodôntico em dentes decíduos.
Serão submetidos a anamnese, exames clínicos e radiográficos para identificação dos critérios de elegibilidade para o estudo.
Esses pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos: G1 - pulpectomia com método de comprimento de trabalho realizada por meio de radiografia (n=100) e G2 - pulpectomia com método de comprimento de trabalho realizada com auxílio de localizador apical (n=100).
O tratamento endodôntico será feito por um único operador treinado.
Após a restauração definitiva e radiografia final, uma avaliação da qualidade da obturação será realizada por outro operador cego, que avaliará o comprimento adequado da obturação.
O sucesso do tratamento clínico e as radiografias também serão analisados durante um período de 24 meses através de exames clínicos e radiográficos, também por operador cego.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88030-680
- Nashalie Andrade de Alencar
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88030-680
- Universidade Federal de Santa Catarina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes molares decíduos com cárie ou restaurações defeituosas associadas a sinais ou sintomas de inflamação pulpar irreversível - dor espontânea ou necrose pulpar - presença de abscesso, fístula, edema, radiolucência periapical ou inter-radicular
Critério de exclusão:
- Dentes molares decíduos previamente manipulados, com obliteração do canal radicular, com reabsorção óssea envolvendo a cripta do dente permanente, reabsorção patológica ou fisiológica interna ou externa envolvendo mais da metade da raiz mais curta e dente irrecuperável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Operador 1
Realize as pulpectomias, exceto a medição do comprimento de trabalho
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Sem intervenção: Operador 2
Realize a medição eletrônica do comprimento das pulpectomias
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Comparador Ativo: Operador 3
Realizar medição do comprimento radiográfico e avaliação final das pulpectomias
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A pulpectomia em dentes decíduos é uma importante opção de tratamento para dentes necróticos.
O correto comprimento de trabalho determinará uma melhor desinfecção química e mecânica dos canais radiculares, sem demandar os tecidos periapicais circundantes e os germes dentários.
Além disso, diminui a chance de preenchimento insuficiente ou excessivo, o que também pode interferir na obtenção do sucesso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Localizador eletrônico de ápice de resultado
Prazo: As avaliações serão feitas durante 24 bocas após a realização da pulpectomia
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A utilização de um localizador apical eletrônico para a obtenção do comprimento de trabalho em pulpectomias de dentes decíduos demonstrará resultado semelhante ou melhor que o método radiográfico para a adequação da obturação.
Também mostrará um resultado mais próximo ou melhor na avaliação do sucesso clínico e radiográfico em um tratamento a longo prazo.
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As avaliações serão feitas durante 24 bocas após a realização da pulpectomia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença nos métodos de medição de comprimento para pulpectomias em dentes decíduos
Prazo: As avaliações serão feitas durante a realização da pulpectomia
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Avaliar se há diferença significativa na acurácia dos localizadores apicais eletrônicos em relação à radiografia convencional nas medidas de comprimento de trabalho
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As avaliações serão feitas durante a realização da pulpectomia
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Influência dos métodos de medição do comprimento de trabalho no nível de obturação da pulpectomia em dentes decíduos
Prazo: As avaliações serão feitas após a realização da pulpectomia
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Avaliar o efeito de dois métodos de medição do comprimento de trabalho no nível de obturação da pulpectomia em dentes decíduos
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As avaliações serão feitas após a realização da pulpectomia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nashalie Alencar, Ms, Universidade Federal de Santa Catarina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Universidade Federal SC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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