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유치의 치수절제술 수행에 있어서 Working Length 방법의 영향

2018년 12월 22일 업데이트: Nashalie Andrade de Alencar, Universidade Federal de Santa Catarina

유치의 치수절제술 수행에 있어 작동 길이 방법의 영향 - 무작위 임상 시험

무작위 이중 맹검 임상 시험을 통해 전자 및 방사선의 두 가지 작동 길이 방법을 기반으로 유치의 치수 절제술 성능에 미치는 영향을 확인합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

샘플은 유치에서 근관 치료가 필요한 6세에서 9세 사이의 어린이로 구성됩니다. 그들은 연구에 대한 적격성 기준을 식별하기 위해 기왕증, 임상 및 방사선 검사에 제출될 것입니다. 이 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다: G1 - 방사선 촬영을 통해 수행된 작업 길이 방법을 사용한 치수 절제술(n=100) 및 G2 - 근관장 측정기의 도움으로 수행된 작업 길이 방법을 사용한 치수 절제술(n=100). 근관 치료는 숙련된 한 명의 작업자가 수행합니다. 확실한 수복 및 최종 방사선 촬영 후, 적절한 폐색 길이를 평가할 다른 눈가림 작업자가 폐색 품질 평가를 수행합니다. 임상 치료 성공 및 방사선 촬영도 맹검 시술자가 임상 및 방사선 촬영 검사를 통해 24개월 동안 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88030-680
        • Nashalie Andrade de Alencar
      • Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88030-680
        • Universidade Federal de Santa Catarina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 돌이킬 수 없는 치수 염증의 징후 또는 증상과 관련된 충치 또는 결함이 있는 수복물이 있는 유구치 - 자발적인 통증 또는 치수 괴사 - 농양, 누공, 부종, 치근단 또는 치근간 방사선 투과성의 존재

제외 기준:

  • 이전에 조작된 유구치 치아, 근관 제거, 영구치 토굴을 포함하는 뼈 재흡수, 가장 짧은 치근의 절반 이상과 수복 불가능한 치아를 포함하는 내부 또는 외부 병리학적 또는 생리학적 재흡수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 오퍼레이터 1
작업 길이 측정을 제외한 치수 절제술을 수행합니다.
간섭 없음: 연산자 2
치수 절제술의 전자 길이 측정 수행
활성 비교기: 연산자 3
방사선 길이 측정 및 치수 절제술의 최종 평가 수행
유치 펄프 절제술은 괴사 치아에 대한 중요한 치료 옵션입니다. 올바른 작업 길이는 주변 치근단 조직과 치아 세균을 요구하지 않고 근관의 더 나은 화학적 및 기계적 소독을 결정합니다. 또한 성공 달성에 방해가 될 수 있는 서브 또는 오버필의 기회를 줄입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과 전자 Apex 로케이터
기간: 치수 절제술 수행 후 24구 동안 평가가 이루어집니다.
유치 치수 절제술에서 작동 길이 달성을 위한 전자 근관장 측정기의 사용은 폐색 적합성에 대한 방사선 촬영 방법과 유사하거나 더 나은 결과를 보여줄 것입니다. 또한 장기 치료에서 임상적 및 방사선적 성공 평가에서 더 가깝거나 더 나은 결과를 보여줄 것입니다.
치수 절제술 수행 후 24구 동안 평가가 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유치의 치수절제술을 위한 길이 측정 방법의 차이
기간: 치수 절제술 수행 중에 평가가 수행됩니다.
작동 길이 측정에서 전자 근관장 측정기의 정확도가 기존 방사선 촬영과 비교하여 유의미한 차이가 있는지 평가
치수 절제술 수행 중에 평가가 수행됩니다.
유치에서 치수절제술의 폐색 수준에서 작업 길이 측정 방법의 영향
기간: 치수 절제술 수행 후 평가가 이루어집니다.
유치에서 치수 절제술의 폐색 수준에서 두 가지 작동 길이 측정 방법의 효과 평가
치수 절제술 수행 후 평가가 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nashalie Alencar, Ms, Universidade Federal de Santa Catarina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 2일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Universidade Federal SC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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